[发明专利]一种治疗肝炎的中药组合物及其制备方法与药物制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药研发技术领域。具体涉及一种治疗肝炎的中药组合物及其制剂，本发明还提供了该中药组合物的制备方法。

背景技术

肝炎为人群多发病、常见病，是危害人类健康的疾病之一。尤其是乙型肝炎，传染途径复杂，发病率高，病程长、易反复、易慢性化，部分患者可发展成肝硬化和肝癌。

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒引起的传染性疾病，据初步统计全世界约有2亿7千万人，亚洲和西太平洋地区约1.68亿。我国属乙肝高发区，乙肝病毒携带者约占总人口的10％，已超过1亿人。虽然已知感染的原因与病毒的类型、数量、变异及受感染的性别、年龄、免疫、遗传和肝脏受损程度及治疗现状有关，但由于对肝炎病毒分子生物学特性、毒株的生物学行为和感染者的免疫应答机制仍缺乏足够的认识，对肝炎慢性化机制尚未明了，乙肝治疗迄今尚无特效方法，如治疗不当将会带来不良后果。

目前西医多选用核苷类似物(如拉米夫定类等)抗病毒药、干扰素、抗炎药(如甘草酸制剂等)等药物对乙型肝炎治疗虽有一定疗效，但很多药物的作用还有待于进一步证实，而且价格大多昂贵，副作用多，不能被广泛应用。因此，很多研究人员将目标转向了中药的开发。我国的传统中药中有许多免疫增强剂或抗病毒药物，若能严格按照新药研制试验规范操作，很有可能筛选出一批有效良药。近十年来，很多中医药界人士在治疗乙肝上做了大量工作，并取得一些进展。

发明内容

本发明的目的在于提供一种配伍科学、疗效确切、安全性高、质量可控的治疗肝炎的中药组合物。

本发明目的的实现是基于祖国医学对肝炎机理的认识和治疗原则，选用胡黄连、虎杖、金银花、贯众进行组合而成的，将这些药物组合可使各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗肝炎。其中胡黄连具有清湿热作用；虎杖具清热利湿、利胆退黄、活血祛瘀之效，金银花、贯众有清热解毒，凉血之功，后三药同用，助胡黄连清热利湿祛邪。

上述的中药组合物主要是由下列重量份的原料药制成：胡黄连400～450份，虎杖50～100份，金银花250～300份，贯众100～150份。其中最佳组成为胡黄连432份，虎杖86份，金银花266份和贯众133份。该组合物的制备方法如下：

a.将所述重量配比的胡黄连用20％～95％乙醇浸泡，渗漉提取，提取液在50℃～70℃，真空度为-0.085～-0.1MPa条件，减压回收乙醇，并浓缩，得浓缩液1；

b.将所述重量配比的金银花、虎杖、贯众用20％～95％乙醇浸泡，回流提取，提取液在50℃～70℃，真空度为-0.085～-0.1MPa条件，减压回收乙醇，并浓缩，得浓缩液2；

c.合并浓缩液1和浓缩液2，50℃～70℃真空干燥，将其粉碎成粉，制成该中药组合物。

为了达到更好的疗效，本发明的药物还与丹参和白术组合。丹参苦微寒，有活血化瘀的功效，以防气血凝滞；白术健脾补气，燥湿利水，有君药祛湿之力，且防诸药苦寒伤脾。诸药相合，共奏清热、利湿、解毒、活血之功效。

本发明的药物组分的用量还可以是：胡黄连400～450份，虎杖50～100份，金银花250～300份，贯众100～150份，丹参100～150份和白术50～100份。其中最佳组成为胡黄连432份，虎杖86份，金银花266份，贯众133份，丹参106份和白术86份。

上述的药物的制备方法包括以下步骤：

a.将所述重量配比的胡黄连和丹参用20％～95％乙醇浸泡，渗漉提取，提取液在50℃～70℃，真空度为-0.085～-0.1MPa条件，减压回收乙醇，并浓缩，得浓缩液1；

b.将所述重量配比的金银花、虎杖、贯众、白术用20％～95％乙醇浸泡，回流提取，提取液在50℃～70℃，真空度为-0.085～-0.1MPa条件，减压回收乙醇，并浓缩，得浓缩液2；

c.合并浓缩液1和浓缩液2，50℃～70℃真空干燥，将其粉碎成粉，制成该中药组合物。

本发明所述的药物的制备方法是根据药物组方中几味药材的理化性质，通过正交设计试验，以有效成分的含量为考察指标最终确定的。