[发明专利]一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法、制剂和其应用

权利要求书

1.一种治疗冠心病的中药组合物，其特征在于所述组合物中延胡索总生物碱含量在60％以上；所述组合物是以延胡索为原料，通过以下方法制备得到：

(1)提取：延胡索粗粉用水、酸水或30～95％乙醇中任意一种溶剂提取，所述的提取为回流提取或者渗漉提取；

(2)除杂：提取液经树脂吸附，依次用水、10～40％乙醇洗脱除杂；所述的树脂为D101、Dm103、AB-8或732阳离子交换型树脂；

(3)洗脱：用50～90％乙醇洗脱吸附于树脂上的总生物碱；

(4)浓缩：洗脱液减压浓缩，干燥，粉碎，得含有延胡索总生物碱的中药组合物，所述的干燥为真空干燥、冷冻干燥或喷雾干燥。

2.根据权利要求1所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征在于延胡索总生物碱的含量在85％以上。

3.根据权利要求1所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征在于所述的酸水为0.5％盐酸、1％盐酸或0.5％硫酸。

4.含权利要求1～3中任一权利要求所述的中药组合物的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由延胡索总生物碱有效部位和药剂学上可以接受的辅料组成，所述的辅料选自淀粉、蔗糖、乳糖、糖粉、葡萄糖、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、异丙醇、土温-80、甘油、丙二醇、微晶纤维素钠、糊精、氯化钠、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸、硫代硫酸钠、亚硫酸钠和明胶中的任意一种或几种。

5.根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于所述的剂型是口服制剂或注射剂。

6.根据权利要求5所述的中药制剂，其特征在于所述的口服制剂为片剂、丸剂、滴丸剂、胶囊剂或颗粒剂。

7.根据权利要求5所述的中药制剂，其特征在于所述的注射剂为注射液或冻干粉针剂。

8.权利要求1～3中任一权利要求所述的中药组合物在制备治疗冠心病药物中的应用。

9.权利要求4～7中任一权利要求所述的中药制剂在制备治疗冠心病药物中的应用。