[发明专利]一种治疗阴道疾病的药物组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗女性阴道疾病的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

阴道疾病，例如阴道炎、阴道搔痒、灼痛是妇科常见病。阴痒带下是阴道疾病的常见症状，“十女九带”足见其普遍性。阴道疾病直接危害着广大妇女身体健康。带下、阴痒给妇女带来不可名状的痛苦，严重者可致不孕，更给家族带来不幸，给社会造成负担。老年人的带下阴痒，随着长寿者的日益剧增，亦成危害老人晚年幸福生活和身心健康的一个社会问题。

中医理论对阴道疾病的解释：

阴痒带下以中医辨证属湿热下注型居多，多因素体脾虚，或劳倦思虑过度，饮食不节而伤脾，脾虚则失于健运，湿从内生，湿浊蕴遏，久而化热；或久居湿地，生活不慎，感受湿邪；或经行，产后胞脉空虚之时，湿毒秽浊之邪，乘虚而入，直犯胞宫；或郁怒伤肝，久郁化热，肝经火炽，下克脾土，湿热交炽。总之，湿热下注，损伤任、带二脉，致使带脉失约，任脉不固，而带下不止，湿热壅盛，气血凝滞而生虫，肝循阴器故阴痒不已，湿热循经乘于阴户与血气相搏，腠理闭塞，不得泄越，因而阴户肿胀。

另则，素体肾虚，或房劳太过，恣情纵欲；或老年肾衰，以致肾精亏损，阴虚生内热，相火炽盛，伤损任带二脉，络伤血溢，带脉失约，故赤白带下。肾主二阴，肝循阴器，肾虚，风邪所乘，邪客腠理，正气下泄，邪正相干，在于皮肤而作痒。肝肾阴虚，精亏血少，血虚化燥生风，故亦作痒。

目前，有很多治疗阴道炎等疾病的药物，主要是西药，中成药很少。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗阴道疾病的药物组合物，其有效成分均为中药。

本发明的另一目的在于提供上述药物组合物的制备方法和用途。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的。

一种治疗阴道疾病的药物组合物，其包括黄柏、大黄、丹参、乳香(制)、没药(制)、紫草、蛤粉和冰片等原料药材；优选包括以下重量配比的原料药材：黄柏200-600份，大黄200-600份，丹参200-600份，乳香(制)60-120份，没药(制)60-120g，紫草200-600份，蛤粉100-300份，冰片10-30份；更优选包括：黄柏400份，大黄400份，丹参400份，乳香(制)90份，没药(制)90份，紫草400份，蛤粉200份，冰片20份。

蛤粉为帘蛤科动物文蛤的贝壳经干燥、粉碎所制得的粉。本发明中可以直接使用蛤粉，也可将清洁、干燥蛤壳粉碎后使用。

乳香(制)、没药(制)：是指经炮制的乳香、没药，其炮制是按照《中国药典》附录中的炮制通则进行的，即醋制。

本发明中所用原料药材，例如黄柏、大黄、丹参、乳香(制)、没药(制)、紫草、蛤粉(或蛤壳)和冰片等均可从正规的医药商店购得。

该药物组合物可以制成任何常规的外用剂型，外用剂型例如泡腾片、洗剂(例如洗液)、栓剂等。

本发明药物组合物的配伍依据：

方中黄柏、大黄清热燥湿，泻火解毒，以除下焦之湿热为君药；辅以丹参、乳香、没药，活血化瘀、消肿止痛、凉血消痈、止痒生肌为臣药；紫草、蛤粉清热解毒、利湿、敛疮为佐药；冰片清热止痛、防腐止痒、生肌为使药，诸药配伍，具有清热解毒，燥湿止带，杀虫止痒，消肿生肌之功效，全方从中医的整体观出发，考虑局部用药，辩证施之，配合严谨，所采用的药材药源丰富，价格低廉，适合我国目前城乡医药市场广大患者的需求。

对于外用剂型而言，其制备过程中主要可以使用下列赋形剂：碳酸氢钠、己二酸、羧甲基纤维素钠、吐温-80、低取代羟丙基纤维素、聚乙二醇-6000、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶、滑石粉和IV号丙烯酸树脂等，优选的重量配比为：碳酸氢钠150-250份、己二酸150-300份、羧甲基纤维素钠15-45份、吐温-80 5-20份、低取代羟丙基纤维素30-60份、聚乙二醇-6000 5-20份、十二烷基硫酸钠10-30份、微粉硅胶10-40份、滑石粉适量、IV号丙烯酸树脂5-15份；更优选碳酸氢钠192份、己二酸264份、羧甲基纤维素钠30份、吐温-80 10份、低取代羟丙基纤维素46份、聚乙二醇-600010份、十二烷基硫酸钠18份、微粉硅胶25份、滑石粉适量、IV号丙烯酸树脂7.5份。

本发明还提供了制备上述药物组合物方法，该方法包括以下步骤：

a.黄柏、大黄的提取：称取所述重量的黄柏、大黄，用乙醇提取，得提取液；

b.紫草、丹参的提取：称取所述重量的紫草、丹参，用乙醇提取，得提取液；