[发明专利]一种治疗阴道疾病的药物组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种治疗阴道疾病的药物组合物，其是由以下重量配比的原料药材制成：黄柏200-600份，大黄200-600份，丹参200-600份，醋制乳香60-120份，醋制没药60-120g，紫草200-600份，蛤粉100-300份，冰片10-30份。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量配比的原料药材制成：黄柏400份，大黄400份，丹参400份，醋制乳香90份，醋制没药90份，紫草400份，蛤粉200份，冰片20份。

3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的剂型为外用剂型，所述外用剂型是泡腾片、洗剂或栓剂。

4.制备权利要求1所述药物组合物的方法，该方法包括：

a.黄柏、大黄的提取：称取所述重量的黄柏、大黄，用乙醇提取，得提取液；

b.紫草、丹参的提取：称取所述重量的紫草、丹参，用乙醇提取，得提取液；

c.乳香、没药中挥发油的提取：称取所述重量的炮制后的乳香、没药，加水提取挥发油，挥发油脱水干燥得淡黄色油，备用，蒸馏后的药液过滤，药渣用水提取后所得提取液与a所得提取液合并，得合并提取液；

d.蛤粉的制备：使用直接购得的蛤粉或将蛤壳粉碎使用；

e.干膏粉的制备：将b、c中所得提取液合并，减压浓缩，加入蛤粉，混均干燥，粉碎得干膏粉；

f.挥发油β-CD包结物的制备：称取β-环糊精，加入蒸馏水溶解后，将b中所得挥发油加入β-CD水溶液中，搅拌，过滤，干燥，研细，得挥发油β-CD包结物；

g.冰片β-CD包结物的制备：称取β-CD并用蒸馏水溶解，称取冰片并用乙醇溶解，将冰片的乙醇溶液加入到β-CD的水溶液中，搅拌，过滤，干燥，研细，得冰片β-CD包结物；

h.将药物干膏粉和β-CD包结物混匀，平均分为二份，其中一份药粉与己二酸和羧甲基纤维素钠、吐温-80、低取代羟丙基纤维素、聚乙二醇-6000、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶以及滑石粉混合均匀，加入3～10wt％的IV号丙烯酸树脂的乙醇液混合制软材，干燥，得酸性颗粒；另一份药粉与碳酸氢钠和羧甲基纤维素钠、吐温-80、低取代羟丙基纤维素、聚乙二醇-6000、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶以及滑石粉混匀，加入3～10wt％的IV号丙烯酸树脂的乙醇液混合制软材，干燥，得到碱性颗粒，将以上酸性颗粒和碱性颗粒分别干燥，混匀，压片，得到权利要求1所述药物组合物的片剂。

5.制备权利要求1所述药物组合物的方法，该方法包括：

a.黄柏、大黄的提取：称取所述重量的黄柏、大黄，用乙醇提取，得提取液；

b.紫草、丹参的提取：称取所述重量的紫草、丹参，用乙醇提取，得提取液；

c.蛤粉的制备：使用直接购得的蛤粉或将蛤壳粉碎使用；

d.乳香、没药、蛤粉的提取：称取所述重量的炮制后的乳香、没药以及蛤粉，加水煎煮提取，提取液与a所得提取液合并，得合并提取液；

e.将以上b、d所得提取液合并，过滤，灌装前加入冰片的乙醇溶解液，搅拌均匀，灭菌，灌装于投药瓶中，得洗液。

6.如权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗阴道疾病药物中的应用。

7.如权利要求6所述的应用，其特征在于，所述阴道疾病为阴道炎。

8.如权利要求7所述的应用，其特征在于，所述阴道炎是霉菌性阴道炎或滴虫性阴道炎。