[发明专利]蒲黄和三七的药物组合物

说明书

[技术领域]

本发明涉及蒲黄或其提取物与三七或其提取物的药物组合物及其制备方法，在制备治疗心脑血管疾病的药物中的应用和含有该药物组合物的制剂，属于医药技术领域。

[背景技术]

心脑血管疾病包括冠心病、心绞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓、高血压、高血脂等。这些疾病的主要发病原因是动脉硬化造成管腔狭窄、管道阻塞，从而导致心脑供血不足，引起头沉、头晕、头痛、胸闷等症状，严重者可导致脑中风及心肌梗塞的发生。心脑缺血后影响能量代谢，继发乳酸堆积、钙超载、自由基损伤等多种变化。一直以来心脑血管疾病都是威胁人类健康的大敌，每年夺走1200多万人的生命，接近人口总死亡的1/4。随着我国逐渐进入老年社会，且随着经济的发展和生活方式、饮食习惯的改变，心脑血管疾病的患病率和死亡率正逐年上升，根据世界卫生组织预测，至2020年，非传染性疾病将占我国死亡原因的79％，其中心脑血管疾病将占首位。因此，如何有效防治心脑血管疾病也就引起人们的高度重视。目前，心脑血管疾病的诊断和防治是世界性研究热点，也是中医药理论和临床研究的重要内容。

蒲黄为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L.、东方香蒲Typha orientalis Presl或同属植物的干燥花粉。剪取雄花后，晒干，成为带有雄花的花粉，即为草蒲黄。蒲黄还可经炮制制成生蒲黄或蒲黄炭。蒲黄味甘，性平，归肝、心包经。具有止血、化瘀、通淋的功效。主要用于治疗吐血、衄血、咯血、崩漏、外伤出血、经闭痛经、脘腹刺痛、跌扑肿痛、血淋涩痛。研究表明，蒲黄中的蒲黄总黄酮有降压、降血脂，增加冠脉血流量和扩张血管等作用，是心脑血管疾病的常用药。

三七为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根及根茎。味甘、微苦。性温。归肝、胃经。有散瘀止痛，消肿定痛之功效。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。传统用于止血化瘀，消肿止痛。三七提取物的主要有效成分三七总皂苷已收载入《卫生部药品标准中药成方制剂》和《国家中成药标准汇编内科心系分册》的国家标准中。《卫生部药品标准中药成方制剂》的血栓通注射液项下的三七总皂苷的质量标准中的三七总皂苷是从三七主根中提取出的，其中规定含人参皂苷R_g1(C₄₂H₇₂O₁₄)不得少于30.0％；含人参皂苷R_b1(C₅₄H₉₂O₂₃)应不得少于20.0％。《国家中成药标准汇编内科心系分册》的注射用血塞通项下的三七总皂苷的质量标准中的三七总皂苷是从三七的芦头中提制的，其中规定含人参皂苷R_g1(C₄₂H₇₂O₁₄)应为标示量的25.0％～45.0％；含人参皂苷R_b1(C₅₄H₉₂O₂₃)应为标示量的30.0％～40.0％；含三七皂苷R₁(C₄₇H₈₀O₁₈)应为标示量的5.0％～15.0％；含三七皂苷R₁、人参皂苷R_g1及人参皂苷R_b1的总含量应不得少于65.0％。经文献检索，三七总皂苷能增加心脑血流量，改善微循环，抑制血小板聚集，降低血液粘稠度，扩张血管，降低血压，增加冠状动脉血流量，降低心肌耗氧量，被广泛用于心脑缺血性心脑血管疾病的治疗，是一种适合于治疗心肌梗塞的药物。

目前利用蒲黄或蒲黄提取物与三七或三七提取物的相互作用，配伍组方，制备治疗心脑血管疾病等方面的药物，尚未见报道。

[发明内容]

为了满足临床需要，更好的治疗心脑血管疾病等，提高人民健康水平，本发明提供了蒲黄或其提取物与三七或其提取物的药物组合物及其制备方法，在制备治疗心脑血管疾病中的应用和含有该药物组合物的制剂。

制成本发明药物组合物所含药效组分的原料药为蒲黄、三七，本发明药物组合物具有显著的抗心肌缺血、显著减小心肌梗塞面积、显著降低缺血心肌耗氧量、提高缺血心肌组织中抗自由基酶活性、增强心肌组织清除自由基的能力、减少心肌过氧化物及羟自由基的生成、显著改善局灶性脑缺血再灌注损伤、降低血压等作用，产生了意想不到的效果。