[发明专利]一种用于糖尿病的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于糖尿病的片剂，其特征在于，按重量百分比计算，它是由药效成分90-70％和辅料10-30％制备而成；

其中，所述的药效成分是由以下原料药按重量份组成：人参1份、山药4份、生石膏10份、知母3.3份、黄芪4份、天花粉5份、茯苓4份、麦冬4份、生地黄5份、地骨皮5份、玉米须5份、山茱萸2份、甘草2份；

所述的辅料是指填充剂、润滑剂，按重量百分比计算，填充剂占9.0-30％，润滑剂占0-1.0％；所述的填充剂包括碳酸钙、硫酸钙、硫酸氢钙、甘露醇、淀粉、糊精、微晶纤维素中的两种或两种以上；润滑剂包括微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的一种或几种；

片剂制备方法为：取人参、山药和25％石膏粉碎成细粉；剩余石膏与知母、黄芪、天花粉、茯苓、麦冬、生地黄、地骨皮、玉米须、山茱萸、甘草等十味加8-12倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至90℃时相对密度为1.25的稠膏，与上述细粉混匀，干燥，粉碎，加入填充剂，混匀，用60-80％乙醇制粒，干燥，加入润滑剂，混匀，压片，包衣或不包衣，即得。

2.根据权利要求1所述的一种用于糖尿病的片剂，其特征在于，所述的填充剂是指淀粉和微晶纤维素；按重量百分比计算，微晶纤维素的用量占10-15％；润滑剂是指硬脂酸镁；按重量百分比计算，用量占0.4-0.6％。

3.根据权利要求1所述的一种用于糖尿病的片剂，其特征在于，片剂是这样制备的：人参、山药和25％石膏粉碎成细粉，剩余石膏与知母、黄芪、天花粉、茯苓、麦冬、生地黄、地骨皮、玉米须、山茱萸、甘草等十味加水煎煮二次，每次10倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至90℃时相对密度为1.25的稠膏，与上述细粉混匀，干燥，粉碎，加入12.5％微晶纤维素及淀粉适量，混匀，制粒，干燥，加入0.5％硬脂酸镁，混匀，压制成片，包薄膜衣，即得。

4.根据权利要求3所述的一种用于糖尿病的片剂，其特征在于，片剂的包衣工艺为：将欧巴代-Y-1-7000溶于80％乙醇溶液中，浸泡10分钟，搅拌均匀，经胶体膜研磨20分钟，过200目筛滤过，除去粗颗粒，以防堵塞喷枪，制成膜液备用；将压制的素片筛去细粉置于包衣锅内预热至45℃左右，启动空压机，打开空气阀，并调节两者的流量使成细而均匀的雾状，喷雾速度以控制不造成粉末飞扬又能及时干燥为宜，在包衣过程膜液持续搅拌；包衣参数为：喷枪直径：1.4mm，喷嘴和片床间距：150mm，进风量：7m²/min、进风温度：55℃，片窗温度：预热5rpm/转，包衣：12rpm/转，干燥：5rpm/转，喷气压力：0.15mpa，喷液速率：49g/min，干燥：放在浅盘，置于硅胶干燥室中3小时；即得。