[发明专利]治疗中风和胸痹的中药制剂及其制法和质量控制方法

权利要求书

1.一种用于治疗中风和胸痹的中药制剂，其特征在于它是按下列方法制成的口服液：黄芪264g、赤芍108g、丹参108g、当归108g、川芎108g、桃仁108g、红花52g、制乳香52g、制没药52g、鸡血藤80g、牛膝108g、桂枝80g、桑枝108g、地龙108g、全蝎52g、水蛭108g；当归、川芎、桂枝蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与黄芪等十三味水煎，煎液与上述蒸馏后的水溶液浓缩成清膏，醇沉，滤过，滤液浓缩成清膏，备用；另取防腐剂、、矫味剂加水适量，煮沸，加入上述浓缩清膏中，备用；挥发油中加入增溶剂或潜溶剂，与上述溶液混合，加水，滤过，灌装，灭菌，即得。

2.如权利要求1所述的治疗中风和胸痹的中药制剂，其特征在于它是按下列方法制成的口服液：黄芪264g、赤芍108g、丹参108g、当归108g、川芎108g、桃仁108g、红花52g、制乳香52g、制没药52g、鸡血藤80g、牛膝108g、桂枝80g、桑枝108g、地龙108g、全蝎52g、水蛭108g；当归、川芎、桂枝加12倍量的水，浸泡4小时，蒸馏4小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液及药渣分别另器收集；药渣与黄芪等十三味加7倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液与上述蒸馏后的水溶液，浓缩至60℃相对密度为1.05～1.10的清膏，加乙醇使含醇量达55％，搅拌，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.10～1.15的清膏，备用；另取25g苯甲酸钠、800g蔗糖加水1500ml，煮沸，加入上述浓缩清膏中，搅匀，备用；挥发油中加入50ml聚山梨酯80，搅匀，与上述溶液混合，搅匀，加水至10000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。

3.如权利要求1所述的治疗中风和胸痹的中药制剂的制法，其特征在于：黄芪264g、赤芍108g、丹参108g、当归108g、川芎108g、桃仁108g、红花52g、制乳香52g、制没药52g、鸡血藤80g、牛膝108g、桂枝80g、桑枝108g、地龙108g、全蝎52g、水蛭108g；当归、川芎、桂枝蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与黄芪等十三味水煎，煎液与上述蒸馏后的水溶液浓缩成清膏，醇沉，滤过，滤液浓缩成清膏，备用；另取防腐剂、矫味剂加水适量，煮沸，加入上述浓缩清膏中，备用；挥发油中加入增溶剂或潜溶剂，与上述溶液混合，加水，滤过，灌装，灭菌，即得。

4.如权利要求3所述的治疗中风和胸痹的中药制剂的制法，其特征在于：黄芪264g、赤芍108g、丹参108g、当归108g、川芎108g、桃仁108g、红花52g、制乳香52g、制没药52g、鸡血藤80g、牛膝108g、桂枝80g、桑枝108g、地龙108g、全蝎52g、水蛭108g；当归、川芎、桂枝加10～15倍量的水，浸泡2～6小时，蒸馏2～6小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液及药渣分别另器收集；药渣与黄芪等十三味加5～11倍量的水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液与上述蒸馏后的水溶液，浓缩成60℃相对密度为1.0～1.2的清膏，加乙醇使含醇量达40～75％，搅拌，静置24～36小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成60℃相对密度为1.05～1.25的清膏，备用；另取0.1％～0.5％防腐剂、0.05～0.2g/ml矫味剂加水适量，煮沸，加入上述浓缩清膏中，搅匀，备用；挥发油中加入0.25％～1.0％增溶剂或潜溶剂，搅匀，与上述溶液混合，搅匀，加水，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。

5.如权利要求4所述的治疗中风和胸痹的中药制剂的制法，其特征在于：防腐剂为苯甲酸钠、矫味剂为蔗糖、增溶剂为聚山梨酯80。