[发明专利]可溶性协同信号分子在检测类风湿关节炎中的用途

权利要求书

1.一种体外检测液体样品中可溶性PD-1蛋白或其配体的方法，其特征在于，包括步骤：

(a)将所述样品与抗PD-1的抗体或抗PD-1配体的抗体进行接触，从而形成可溶性PD-1蛋白-抗体复合物或可溶性PD-1配体-抗体复合物；

(b)检测可溶性PD-1蛋白-抗体复合物或可溶性PD-1配体-抗体复合物，从而确定可溶性PD-1蛋白或其配体的存在与否。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(b)通过夹心法检测可溶性PD-1蛋白-抗体复合物或可溶性PD-1配体-抗体复合物。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，它包括步骤：

(1)将PD-1或其配体的抗体包被固相载体，得到包被有PD-1或其配体的抗体的固相载体；

(2)在包被有PD-1或其配体的抗体的固相载体上加入液体样品；

(3)加入酶标记的不同种属抗PD-1或其配体抗体；

(4)加入底物进行酶催化反应。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的配体是PD-L1。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的PD-1或其配体为人PD-1或其配体。

6.如权利要求1-5任一所述的方法，其特征在于，所述的液体样品包括血清、血浆、滑膜液、尿液或乳汁等。

7.一种抗可溶性PD-1蛋白或其配体的抗体的用途，其特征在于，制备辅助性检测类风湿关节炎的试剂或试剂盒。

8.如权利要求7所述的用途，其特征在于，所述的试剂是一固相载体，所述的固相载体上固定有抗PD-1或其配体的抗体。

9.如权利要求7所述的用途，其特征在于，所述的试剂盒包括：

固相载体，

PD-1或其配体的抗体，

酶标记的不同种属抗PD-1或其配体抗体，底物。

10.如权利要求7所述的用途，其特征在于，所述的配体为PD-L1。

11.一种体外检测液体样品中可溶性PD-1蛋白或其配体的试剂盒，其特征在于，它包括：

固相载体，

PD-1或其配体的抗体，

酶标记的不同种属抗PD-1或其配体抗体，底物。

12.如权利要求11所述的试剂盒，其特征在于，所述的固相载体上包被有PD-1或其配体的抗体。

13.如权利要求11所述的试剂盒，其特征在于，所述的PD-1或其配体的抗体为多克隆抗体。

14.如权利要求11所述的试剂盒，其特征在于，所述的不同种属抗人PD-1或其配体抗体为单克隆抗体。

15.如权利要求11所述的试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒还包括阴性对照和阳性对照。