[发明专利]一种远志提取物及其制备方法和用途

权利要求书

1、一种远志提取物，其特征在于：它是以中药材远志为原料制备而成的提取物，其中，含有远志皂苷元，以齐墩果酸C₃₀H₄₈O₃计，重量百分含量不得少于55.0％；含远志酸C₂₉H₄₄O₆的重量百分含量不得少于12.0％。

2、根据权利要求1所述的远志提取物，其特征在于：它含有远志皂苷元，以齐墩果酸C₃₀H₄₈O₃计，重量百分含量为55.0％～95％；含远志酸C₂₉H₄₄O₆的重量百分含量为12.0％～90％。

3、根据权利要求1所述的远志提取物，其特征在于：所述的远志来源于：远志Polygala tenuifolia Wild.或卵叶远志Polygala sibirica L.的根。

4、根据权利要求3所述的远志提取物，其特征在于：它含有远志皂苷元，以齐墩果酸C₃₀H₄₈O₃计，重量百分含量为55.0％～95％；含远志酸C₂₉H₄₄O₆的重量百分含量为12.0％～90％。

5、根据权利要求1～4任一项所述的远志提取物，其特征在于：它的制备方法包括如下步骤：

a、取药材远志，提取远志总皂苷；

b、将a步骤制备的远志总皂苷，加入7.5～12.5％w/w盐酸溶解，煮沸水解1.5～2.5小时，冷却，滤过，取沉淀，水洗至中性，干燥，粉碎，得本发明远志提取物。

6、根据权利要求5所述的远志提取物，其特征在于：步骤b所述的盐酸浓度为：10％w/w；煮沸水解时间为：2小时。

7、一种制备权利要求1～4任一项所述的远志提取物的方法，它包括如下步骤：

a、取药材远志，提取远志总皂苷；

b、将a步骤制备的远志总皂苷，加入7.5～12.5％w/w盐酸溶解，煮沸水解1.5～2.5小时，冷却，滤过，取沉淀，水洗至中性，干燥，粉碎，得本发明远志提取物。

8、根据权利要求7所述的远志提取物的制备方法，其特征在于：步骤b所述的盐酸浓度为：10％w/w；煮沸水解时间为：2小时。

9、权利要求1-4任一项所述的远志提取物在制备用于镇静安神的药物中的用途。

10、权利要求1-4任一项所述的远志提取物在制备用于祛痰的药物中的用途。

11、一种用于镇静安神的药物组合物，它是由有效量的权利要求1-4任一项所述的远志提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

12、根据权利要求11所述的药物组合物，其特征在于：所述的制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或口服液。

13、根据权利要求12所述的药物组合物，其特征在于：所述的胶囊剂中每粒胶囊含总皂苷元以齐墩果酸C₃₀H₄₈O₃计，不得少于130mg，含远志酸C₂₉H₄₄O₆不得少于30mg。