[发明专利]大蒜素脂肪乳注射液及其制备工艺

权利要求书

1.一种大蒜素脂肪乳注射液，它是由下述重量配比的原料制成pH值为6.5～7.5、乳粒平均粒径为200nm、乳粒粒径范围为100～300nm、Zeta电位为-50～80mv的药物：各原料重量配比：大蒜素0.080～0.150份，大豆油6～15份，蛋黄卵磷脂0.4～2.4份，普郎尼克F68  0.5～3份，油酸0～0.75份，甘油1.0～2.5份，乙二胺四乙酸二钠0.005～0.01份，维生素E 0.2～1份，注射用水85～100份。

2.权利要求1所述的大蒜素脂肪乳注射液的制备工艺，包括如下步骤：在无菌条件下，取处方量的蛋黄卵磷脂、油酸、维生素E、大豆油，混合、加温至60～70℃，并搅拌溶解，加入处方量的大蒜素搅拌至溶解，经0.22μm聚四氟乙烯微孔滤膜在加压压力为1～15MPa下过滤得滤液；取处方量甘油，加处方量注射用水，加入处方量的乙二胺四乙酸二钠、普郎尼克F68混合，搅拌至溶解，经过0.22μm聚四氟乙烯微孔滤膜在加压压力为1～15MPa下过滤得滤液；上述两滤液进行混合后，使用转速为4000～8000rpm的高速搅拌机搅拌，然后通过高压乳匀机，压力控制在50000～80000psi，最后获得的混合滤液pH为6.5～7.5，即为大蒜素脂肪乳注射液产品，产品的平均粒径为200nm、乳粒粒径范围为100～300nm、Zeta电位为-50～80mv的药物。

3.根据权利要求2所述的大蒜素脂肪乳的制备方法，其特征在于高速搅拌机的转速优选为8000rpm搅拌，高压乳匀机控制压力优选为50000psi。

4.根据权利要求2所述的大蒜素脂肪乳的制备方法，其特征在于经过0.22μm聚四氟乙烯微孔滤膜在加压压力优选为1～5MP下过滤得滤液。