[发明专利]一种药物组合物及其制备方法和质量控制方法

权利要求书

1、一种药物组合物，其特征在于：该药物组合物是由下述原料药制成的：

重楼140-340重量份      昆明山海棠100-350重量份

云威灵200-500重量份    黄芪240-560重量份

叶下花100-400重量份    川牛膝50-180重量份

紫丹参100-300重量份    红花20-120重量份

地龙30-110重量份       伸筋草20-100重量份

续断100-400重量份。

2、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：该药物组合物是由下述原料药制成的：

重楼260重量份    昆明山海棠200重量份  云威灵300重量份

黄芪340重量份    叶下花200重量份      川牛膝100重量份

紫丹参200重量份  红花50重量份         地龙60重量份

伸筋草50重量份   续断200重量份。

3、如权利要求1或2所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：该方法为：取1/3重量份重楼、1/3重量份昆明山海棠、红花、地龙用50-90％乙醇洗净，烘干，粉碎成细粉，灭菌，备用；剩余昆明山海棠粉碎成粗粉，用50-85％乙醇分别以4-8倍量、2-6倍量、2-7倍量回流提取3次，每次1-3小时，趁热滤过，合并滤液，回收乙醇，药液备用；云威灵、黄芪、叶下花、川牛膝、紫丹参、伸筋草、续断与剩余重楼加水煎煮三次，第一次加水4-12倍量，煎煮1-4小时，第二、三次加水6-12倍量，各煎煮1-3小时，滤过，合并滤液；将上述第二、三步制备的药液合并，减压浓缩至50℃下相对密度为1.34～1.36的稠膏，再加入上述第一步制得的细粉，混匀，干燥，粉碎，最后经过常规工序直接或加入药学上接受的赋型剂制成临床接受的颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液中的任意剂型。

4、如权利要求3所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：该方法为：取1/3重量份重楼、1/3重量份昆明山海棠、红花、地龙用75％乙醇洗净，烘干，粉碎成细粉，灭菌，备用；剩余昆明山海棠粉碎成粗粉，用70％乙醇以6倍量、4倍量、4倍量回流提取3次，每次1小时，趁热滤过，合并滤液，回收乙醇，药液备用，其余黄芪等七味与剩余重楼，加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二、三次加水8倍量，各煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，与上述药液合并，减压浓缩至50℃相对密度为1.34～1.36的稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎得浸膏粉，加入浸膏粉重量的2％的羟丙基纤维素，制粒，再加入浸膏粉重量的0.2％的硬脂酸镁，压片，包薄膜衣，即得片剂。