[发明专利]用于缓解干眼的含有透明质酸钠的稳定眼用水包油型乳液

权利要求书

1.一种自乳化组合物，包括：

分散于水相中的平均尺寸小于1微米的脂肪球，所述脂肪球包括：

(a)表面活性剂组分；

(b)极性油组分，当在没有机械均质化的情况下进行混合时，选择所述表面活性剂组分和所述油组分以自乳化；和

(c)包含水溶性聚合物的第一治疗组分。

2.根据权利要求1所述的自乳化组合物，其中，所述表面活性剂组分基本上由一种或两种表面活性剂组成。

3.根据权利要求1所述的自乳化组合物，其中，所述水溶性聚合物选自由透明质酸及其盐、聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)、纤维素聚合物、葡聚糖70、明胶、聚乙二醇和聚乙烯醇组成的组。

4.根据权利要求3所述的自乳化组合物，其中，所述纤维素聚合物是羧甲基纤维素或羟丙基甲基纤维素。

5.根据权利要求3所述的自乳化组合物，其中，所述聚乙二醇是PEG 300或PEG 400。

6.根据权利要求1所述的自乳化组合物，其中，所述油组分包括蓖麻油或天然油。

7.根据权利要求1所述的自乳化组合物，进一步包括亚氯酸盐防腐剂组分抗菌。

8.根据权利要求7所述的自乳化组合物，其中，所述亚氯酸盐防腐剂组分选自由稳定化的二氧化氯(SCD)、亚氯酸金属盐、及其混合物组成的组。

9.根据权利要求1所述的自乳化组合物，进一步包括阳离子抗微生物剂，其中所述阳离子抗菌剂选自由聚氯化[二甲基亚胺-ω-丁烯-1，4-二基]，二氯化α-[4-三(2-羟乙基)铵(聚季铵1)、聚二氯化(乙氧基(二甲基亚胺)亚乙基二甲基亚胺)乙烯(WSCP)、聚六亚甲基双胍(PHMB)、聚氨丙基双胍(PAPB)、卤化苯甲烷铵、阿立西定的盐、阿立西定游离碱、洗必泰的盐、海克替啶、烷基胺、烷基二胺和三胺、缓血酸胺(2-氨基-2-羟甲基-1，3-丙二醇)、奥替尼啶(N，N’-(1，10-癸烷二基二-1-(4H)-吡啶基-4-叉二-[1-辛胺]二氢氯化物、六亚甲基双胍及它们的聚合物、氯化十六烷基吡啶鎓、十六烷基吡啶鎓盐、抗菌性多肽、及其混合物组成的组。

10.根据权利要求1所述的自乳化组合物，其中，所述表面活性剂组分的疏水部分包括最接近所述水相取向的第一部分，所述第一部分大于朝所述脂肪球内部取向的所述表面活性剂组分的疏水部分的第二部分。

11.根据权利要求10所述的自乳化组合物，其中，所述表面活性剂组分基本上由具有所述表面活性剂疏水部分的第一部分的一种表面活性剂组成，所述第一部分包含比所述表面活性剂疏水部分的第二部分更多的原子。

12.根据权利要求10所述的自乳化组合物，其中，所述表面活性剂组分基本上由二种表面活性剂组成，所述表面活性剂的第一种表面活性剂包含第一疏水部分，而所述表面活性剂的第二种表面活性剂包含第二疏水部分，所述第一疏水部分比所述第二疏水部分具有更长的链。

13.根据权利要求1所述的自乳化组合物，进一步包括不干扰自乳化作用的另外的表面活性剂。

14.根据权利要求1所述的自乳化组合物，其中，所述表面活性剂组分选自由以下组成的组：(a)具有至少一种由至少约1～100个环氧乙烷单元和至少一种具有至少约12～22个碳原子的脂肪醇链形成的醚化合物；(b)具有至少一种由至少约1～100个环氧乙烷单元和至少一种具有至少约12～22个碳原子的脂肪酸链形成的酯化合物；(c)具有至少一种由至少约1～100个环氧乙烷单元和至少一种维生素或维生素衍生物形成的醚、酯或酰胺化合物；和(d)仅其中的两种表面活性剂的组合。

15.根据权利要求1所述的自乳化组合物，其中，所述表面活性剂组分选自由Lumulse GRH-40和TPGS组成的组。

16.根据权利要求1所述的自乳化组合物，其中，所述脂肪球的平均尺寸小于约0.25微米。

17.根据权利要求1所述的自乳化组合物，其中，所述脂肪球的平均尺寸小于约0.15微米。