[发明专利]包含预期用于肺吸入的胰高血糖素样肽药物的医学产品

权利要求书

1.医学产品，其包含密封的剂量容器，该容器包含：

活性的胰高血糖素样肽GLP试剂的计量的、干粉药物剂量；

该药物剂量还包含活性胰岛素试剂，该胰岛素试剂包含重组的人 胰岛素或者胰岛素类似物的至少一种肽；

该药物剂量任选还包含至少一种生物学上可接受的赋形剂；

该医学产品适于通过从干粉吸入器吸入进行延长的经肺递送该药 物剂量，并且

该医学产品的药物剂量安排为当被吸入器打开时直接从容器气溶 胶化和夹带入吸入空气中，该药物剂量还安排成仅通过使用者的吸入 力量气溶胶化用于延长的经肺递送，其中药物剂量的按质量计超过50 ％的每种各自活性剂作为细颗粒剂量FPD离开吸入器。

2.根据权利要求1的医学产品，其中所述药物剂量的活性剂作 为容器中的混合物提供，该混合物任选还包含至少一种生物学上可接 受的赋形剂。

3.根据权利要求2的医学产品，其中所述药物剂量的活性剂在 容器中单独提供，每种活性剂任选还包含至少一种生物学上可接受的 赋形剂。

4.根据权利要求1到3任一项的医学产品，其中该医学产品包 含药物剂量中100μg到25mg的量的胰岛素试剂。

5.医学产品，其包含密封的剂量容器，该容器包含：

活性的胰高血糖素样肽GLP试剂的计量的、干粉药物剂量；

该药物剂量任选还包含至少一种生物学上可接受的赋形剂；

该医学产品适于通过从干粉吸入器吸入进行延长的经肺递送该药 物剂量，并且

该医学产品的药物剂量安排为当被吸入器打开时直接从容器气溶 胶化和夹带入吸入空气中，该药物剂量还安排成仅通过使用者的吸入 力量气溶胶化用于延长的经肺递送，其中药物剂量的按质量计超过50 ％的活性剂作为细颗粒剂量FPD离开吸入器。

6.根据权利要求5的医学产品，其中所述药物剂量的GLP试剂 和任选至少一种生物学上可接受的赋形剂作为容器中的混合物提供。

7.根据权利要求6的医学产品，其中所述药物剂量的GLP试剂 和任选至少一种生物学上可接受的赋形剂在容器中分开提供。

8.根据权利要求1到7任一项的医学产品，其中所述GLP试剂 选自GLP序列或者其可药用的类似物或者衍生物。

9.根据权利要求1到8任一项的医学产品，其中所述GLP试剂 包含GLP-1或者其可药用的类似物或者衍生物。

10.根据权利要求1到9任一项的医学产品，其中所述GLP试剂 包含GLP-2或者其可药用的类似物或者衍生物。

11.根据权利要求1到10任一项的医学产品，其中所述医学产品 的剂量的延长的经肺递送在至少0.1秒和至多5秒的时间段内发生。

12.根据权利要求1到11任一项的医学产品，其中去聚集和气溶 胶化医学产品的剂量所需的吸入力量至少2kPa并且至多6kPa气压， 从而导致吸入气流至少20l/分钟并且至多60l/分钟。

13.根据权利要求1到12任一项的医学产品，其中所述药物剂量 的活性剂或各自活性剂的每一种的按质量计超过60％，优选按质量计 超过70％，且最优选按质量计超过80％作为FPD离开吸入器。

14.根据权利要求1到13任一项的医学产品，其中所述医学产品 中药物剂量中GLP试剂的总质量为1mg到50mg总剂量质量中的10 μg到25mg。

15.根据权利要求1到14任一项的医学产品，其中所述干粉药物 剂量具有1到3μm的质量中值气动直径。

16.根据权利要求1到15任一项的医学产品，其中所述医学产品 的至少一种任选的干燥赋形剂包含的25μm或者以上直径的颗粒的量 基于赋形剂的总重量按质量计为超过40％，并且该至少一种任选的干 燥赋形剂还包含选自单糖、二糖、聚交酯、寡糖和多糖、多元醇、聚 合物、其盐或者混合物的赋形剂。