[发明专利]血液净化器的灭菌方法和血液净化器包装体

权利要求书

1.一种血液净化器的灭菌方法，其特征在于：

当对以实质上为干燥状态的选择透过性分离膜为主要部分的血液净化器照射放射线和/或电子射线进行灭菌时，在与脱氧剂和调湿剂一起、或者与具有释放水分的功能的脱氧剂一起密封在包装袋内的状态下对该血液净化器进行灭菌，

所述选择透过性分离膜的含水率为2.5质量％以下。

2.如权利要求1所述的血液净化器的灭菌方法，其特征在于：

选择透过性分离膜包含含有亲水性高分子的疏水性高分子而成。

3.如权利要求2所述的血液净化器的灭菌方法，其中，

疏水性高分子为聚砜类高分子。

4.如权利要求2或3所述的血液净化器的灭菌方法，其中，

亲水性高分子为聚乙烯基吡咯烷酮。

5.如权利要求1～3的任一项所述的血液净化器的灭菌方法，其中，

选择透过性分离膜为中空纤维膜。

6.如权利要求1～3的任一项所述的血液净化器的灭菌方法，其特征在于：

包装袋的氧透过度为1cm³/(m²·24h·atm)(20℃，90％RH)以下。

7.如权利要求1～3的任一项所述的血液净化器的灭菌方法，其特征在于：

包装袋的水蒸气透过度为5g/(m²·24h·atm)(40℃，90％RH)以下。

8.一种血液净化器包装体，是用包装材料对血液净化器进行包装而成的，所述血液净化器通过如下得到：当对以实质上为干燥状态的选择透过性分离膜作为主要部分的血液净化器照射放射线和/或电子射线进行灭菌时，在与脱氧剂和调湿剂一起、或者与具有释放水分的功能的脱氧剂一起密封在包装袋内的状态下进行灭菌而得到，

所述选择透过性分离膜的含水率为2.5质量％以下。

9.如权利要求8所述的血液净化器包装体，其中，

选择透过性分离膜包含含有亲水性高分子的疏水性高分子而成。

10.如权利要求9所述的血液净化器包装体，其中，

疏水性高分子为聚砜类高分子。

11.如权利要求9或10所述的血液净化器包装体，其中，

亲水性高分子为聚乙烯基吡咯烷酮。

12.如权利要求8～10的任一项所述的血液净化器包装体，其中，包装袋的氧透过度为1cm³/(m²·24h·atm)(20℃，90％RH)以下。

13.如权利要求8～10的任一项所述的血液净化器包装体，其中，包装袋的水蒸气透过度为5g/(m²·24h·atm)(40℃，90％RH)以下。

14.如权利要求8～10的任一项所述的血液净化器包装体，其中，选择透过性分离膜为中空纤维膜。