[发明专利]抗疟疾的初始/加强免疫疫苗

权利要求书

1.一种试剂盒，其包含：

-存在于药用可接受的赋形剂中的复制缺陷型重组腺病毒，所述 腺病毒包含编码来自引起疟疾的寄生虫的环子孢子(CS)抗原的异源核 酸；和

-佐剂化的蛋白质抗原；

其中所述重组腺病毒选自人类腺病毒血清型11、24、26、34、35、 48、49和50，且其中所述复制缺陷型重组腺病毒是初始免疫组合物， 而所述佐剂化的蛋白质抗原是加强免疫组合物，其中所述蛋白质抗原包 含RTS，S。

2.权利要求1的试剂盒，其中所述重组腺病毒是人类腺病毒血清 型35。

3.权利要求1或2的试剂盒，其中所述蛋白质抗原以包含QS21 和3D-MPL的佐剂进行佐剂化。

4.权利要求3的试剂盒，其中所述佐剂还包含含有胆固醇的脂质 体。

5.权利要求1-4中任一项的试剂盒，其中所述引起疟疾的寄生虫 是恶性疟原虫(Plasmodium falciparum)。

6.权利要求1-5中任一项的试剂盒，其中所述异源核酸经过密码 子优化以提高所编码的蛋白质在哺乳动物中的产生。

7.权利要求6的试剂盒，其中所述哺乳动物是人类。

8.权利要求1-7中任一项的试剂盒，其中所述重组腺病毒与佐剂 存在于一混合物中。

9.一种试剂盒，其包含：

-存在于药用可接受的赋形剂中的复制缺陷型重组猴腺病毒、犬 腺病毒或牛腺病毒，所述腺病毒包含编码经密码子优化的来自恶性疟原 虫的环子孢子(CS)抗原的异源核酸；和

-包含RTS，S的佐剂化的蛋白质抗原，

其中所述复制缺陷型重组腺病毒是初始免疫组合物，而所述佐剂化 的蛋白质抗原是加强免疫组合物。

10.权利要求9的试剂盒，其中所述蛋白质抗原以包含QS21和3D- MPL的佐剂进行佐剂化。

11.权利要求10的试剂盒，其中所述佐剂还包含含有胆固醇的脂质 体。

12.包含编码来自引起疟疾的寄生虫的CS抗原的异源核酸的复制 缺陷型重组腺病毒以及佐剂化的蛋白质抗原在制备用于治疗或预防疟疾 的药物中的用途，其中所述重组腺病毒是猴腺病毒、犬腺病毒或牛腺病 毒或人类腺病毒血清型11，24，26，34，35，48，49或50，且其中所述复制 缺陷型重组腺病毒用作初始免疫组合物，而所述佐剂化的蛋白质抗原用 作加强免疫组合物，其中所述佐剂化的蛋白质抗原包含RTS，S。

13.权利要求12的用途，其中所述引起疟疾的寄生虫是恶性疟原 虫。

14.权利要求12或13的用途，其中所述蛋白质抗原以QS21和3D- MPL进行佐剂化。

15.权利要求12-14中任一项的用途，其中所述异源核酸经过密码 子优化以提高所编码的蛋白质在哺乳动物中的产生。

16.权利要求15的用途，其中所述哺乳动物是人类。