[发明专利]含有稳定的无定形碳酸钙的可口服给药的组合物

权利要求书

1.一种可口服给药的组合物，其含有稳定的无定形碳酸钙(ACC)。

2.根据权利要求1的可口服给药的组合物，其中该稳定的ACC特征在于，其FTIR分析具有在中心位于1500cm^-1的宽吸收带和在870cm^-1的峰值，指示ACC；和具有在1650cm^-1的峰值，指示甲壳质。

3.根据权利要求2的可口服给药的组合物，其中该稳定的ACC特征在于，其具有如图2中所示的FTIR光谱。

4.根据权利要求1的可口服给药的组合物，其中该稳定的ACC特征在于，其X射线衍射图显示出在中心位于约2θ＝30°和约2θ＝45°的宽峰，指示ACC；和显示出在约2θ＝19°的峰值，指示甲壳质；所述图基本上无指示结晶碳酸钙的信号。

5.根据权利要求4的可口服给药的组合物，其中该稳定的ACC特征在于，其具有如图1中所示的X射线衍射光谱。

6.根据权利要求1的可口服给药的组合物，其中与ACC结合在一起的有机基质包含分子量约为218、184、138、129、71、66、55、51、43、30、25、17 kDa的甲壳质和蛋白质，分子量通过SDSPAGE分析来测定。

7.根据权利要求6的可口服给药的组合物，其中该稳定的ACC特征在于，其SDS-PAGE电电泳分布类似于图5中所示。

8.根据权利要求1的可口服给药的组合物，其中该ACC是由十足类甲壳动物获得的。

9.根据权利要求8的可口服给药的组合物，其中该十足类甲壳动物为Cherax属的。

10.根据权利要求9的可口服给药的组合物，其中该十足类甲壳动物为红螯螯虾。

11.根据权利要求10的可口服给药的组合物，其中该ACC是由C.quadricarinatus胃石获得的。

12.根据任一前述权利要求的可口服给药的组合物，其中所述组合物为固体剂型。

13.根据权利要求12的可口服给药的组合物，其中固体剂型选自于片剂、胶囊、粉末、颗粒、锭剂和软锭剂。

14.根据权利要求1～11中任一项的可口服给药的组合物，其中所述组合物为液体悬浮液或凝胶形式。

15.一种优化收获螯虾胃石的方法，其中所述方法包括步骤：

a)选择重量在预定范围内的螯虾；

b)使用数字X射线成像来监控胃石发育；

c)任选地，通过生理学和内分泌学方法来诱导胃石形成；

d)对于每个螯虾计算蜕皮矿化指数(MMI)，其中MMI为胃石宽度与甲壳长度的比值；和

e)选择地收获MMI大于预定值的那些螯虾。

16.一种采用DXI来优化收获螯虾胃石的方法，其中所述方法包括步骤：

a)选择重量在预定范围内的螯虾；

b)使用数字X射线成像来监控胃石发育；

c)任选地，通过生理学和内分泌学方法来诱导胃石形成；

d)由步骤(b)中获得的原始X射线图像获得背景校正的数字图像，并由其估算直到最佳胃石发育时的剩余天数；

e)依据螯虾的胃石发育阶段将它们分类；和

f)选择地收获步骤(e)中分类为具有最佳发育的胃石的那些螯虾。

17.一种制备可口服给药的组合物的方法，该组合物含有稳定的无定形碳酸钙，其中所述方法包括步骤：从螯虾中收获胃石，研磨所述胃石形成粉末，和将所述粉末配制成可口服给药的剂型。

18.根据权利要求17的方法，其中通过采用权利要求15或权利要求16中定义的方法来优化收获胃石。

19.一种用于补充患者体内口服钙摄取的方法，其中所述方法包括口服给药含有稳定的ACC的组合物。

20.一种用于治疗选自骨质疏松症、创伤后的骨骼修补、骨软化症、低血钙症和其它骨骼疾病的疾病的方法，其中所述方法包括口服给药含有稳定的ACC的组合物。

21.稳定的ACC在制备可口服给药的组合物中的用途。