[发明专利]利塞膦酸盐组合物及其使用方法

权利要求书

1.一种用于治疗或预防有此需要的人或其它哺乳动物的骨疾病的方法，所述方法包括按照每月一天、每月连续两天或每月连续三天的连续给药时间表给所述人或其它哺乳动物口服一种药物组合物，所述药物组合物包含约65％至约110％的累积有效剂量的利塞膦酸盐。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述药物组合物以包含约100mg至约165mg，优选约150mg利塞膦酸盐的单位剂量的形式被每月给药一天。

3.如权利要求1所述的方法，其中所述药物组合物被每月连续两天给药，其中所述两个单位剂量中的每一个包含约50mg至约82.5mg，优选约75mg的利塞膦酸盐。

4.如权利要求1所述的方法，其中所述药物组合物被每月连续三天给药，其中所述三个单位剂量中的每一个包含约33mg至约55mg，优选约50mg的利塞膦酸盐。

5.如权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述骨疾病是骨质疏松。

6.一种适于按照每月一天、每月连续两天或每月连续三天的连续给药时间表给药的药物组合物，所述药物组合物包含：

(a)约65％至约110％的累积有效剂量的利塞膦酸盐；和

(b)一种或多种可药用的赋形剂。

7.如权利要求6所述的药物组合物，其中所述剂型是片剂。

8.如权利要求7所述的药物组合物，所述药物组合物还包含一种膜包衣。

9.一种用于促进对利塞膦酸盐疗法顺从性的套盒，所述套盒包含一、二或三单位剂量的利塞膦酸盐，所述利塞膦酸盐按照每月一天、每月连续两天或每月连续三天的连续给药时间表给药。

10.如权利要求9所述的套盒，所述套盒还包含至少一单位剂量的营养物质，其中所述营养物质选自由下列物质组成的组：钙、维生素D、或钙与维生素D的组合单位剂量。

11.一种用于治疗或预防有此需要的人或其它哺乳动物的骨质疏松的方法，所述方法包括按照每月一天的连续给药时间表给所述人或其它哺乳动物口服一种包含约150mg利塞膦酸盐的药物组合物。