[发明专利]一种bFGF－PLGA缓释微球及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种缓释bFGF微球，其特征为所包裹的药物为bFGF，微球基质成分为分子量在4.0×10³-5.5×10⁴之间的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)，其粒径在10μm以下，缓释期在2周以上。

2.根据权利要求1，该缓释bFGF微球的制备方法包括以下步骤：

(1)将PLGA及其它辅料溶于有机溶剂中制成油相；

(2)取适量bFGF加入上述油相中，将其匀化后形成初乳；

(3)将此乳液滴加入水相分散介质溶液中，充分匀化，室温下磁力搅拌3-

   5小时，即得bFGF-PLGA-Ms胶体溶液；

(4)在bFGF-PLGA-Ms胶体溶液中加入适量的支架剂，常规冻干保存。

3.根据权利要求1的微球，其特征为微球基质成分中PLA∶PGA质量百分比为10∶90-50∶50，并且其分子量为4.0×10³-5.5×10⁴。

4.根据权利要求1和2，其特征为有机溶剂为二氯甲烷(DCM)或二氯甲烷(DCM)和丙酮(AC)的混合液，DCM和AC的体积百分比为75-100∶0-35。

5.根据权利要求1、2的方法，其特征为水相分散介质PVA的水解度为87-90％，聚合链节数为1700-1750，重均分子量为1.0-2.0×10⁴，浓度为1-7％；或水相分散介质为PVA-PEG混合水溶液，溶液浓度为4-10％，PVA与PEG的质量百分比为40-70∶30-60。

6.根据权利要求1、2的方法，其特征为匀化方式包括旋涡混合和超声，每次超声5-10s左右，每次旋涡混合时间3-5min左右。

7.根据权利要求1、2的方法，内水相体积可在50-300μl之间；外水相中无机盐的浓度可在0-2.0g/100ml，也可适当增加。

8.根据权利要求1、2的方法，其特征为加入的支架剂包括葡萄糖、乳糖或甘露醇等，其含量为1-5％。

9.根据权利要求1、2的微球，其特征为粒径在10μm下可控，载药量可达(27.18±0.51)×10^-3(％)左右，包封率可达66.43±1.24(％)左右，缓释期在2周以上。

10.根据权利要求1、2的微球用途，其特征是关节间隙、骨折和骨缺损等局部给药或静脉给药。