[发明专利]生物装置和使用其的定量测定装置及方法

权利要求书

1.用于测定包含在液体样品中的靶物质的生物装置，所述生物装置包括：

样品施加部件；

指示剂物质保存部件；以及

测定部件，

其中：

样品施加部件、指示剂物质保存部件和测定部件的位置使施加到样品施加部件的液体样品经过指示剂物质保存部件被转移到测定部件，

至少指示剂物质保存部件与测定部件包含在一个元件中，

指示剂物质保存部件具有含有与靶物质特异性反应的物质的第一物质组，其中第一物质组以能被所施加的液体样品洗脱的状态存在，并且

在第一物质组被施加到样品施加部件的液体样品洗脱后，第一物质组以在流动过程中具有前端与尾端的物质流动。

2.用于测定包含在液体样品中的靶物质的生物装置，所述装置包括：

样品施加部件；

指示剂物质保存部件；以及

测定部件，

其中：

样品施加部件、指示剂物质保存部件和测定部件的位置使施加到样品施加部件的液体样品经过指示剂物质保存部件被转移到测定部件，

至少指示剂物质保存部件与测定部件包含在一个元件中，

指示剂物质保存部件具有含有与靶物质特异性反应的物质的第一物质组，其中第一物质组以能被所施加的液体样品洗脱的状态存在，

测定部件具有含有与靶物质特异性反应的物质的第二物质组，第二物质组处于固定化状态，并且

在包含在指示剂物质保存部件中的第一物质组被施加到样品施加部件的液体样品的作用洗脱，并在在液体样品的移动方向上扩散的同时与液体样品一起到达测定部件的过程中，在施加样品前，在液体样品的移动方向上的指示剂物质保存部件的保存宽度A，和扩散宽度B的比A∶B为1∶0.25至1∶1，扩散宽度B是当第一物质组的尾端到达测定部件时，在液体样品的移动方向上，相对于保存宽度A而言，指示剂物质的宽度。

3.根据权利要求1的生物装置，其中在指示剂物质保存部件和测定部件之间的面积等于或大于3mm²，并且等于或小于150mm²。

4.根据权利要求1的生物装置，其中样品施加部件、指示剂物质保存部件和测定部件在施加液体样品前处于干燥状态。

5.根据权利要求1的生物装置，其中液体样品是体液。

6.根据权利要求1的生物装置，其中包含在第一物质组中的与靶物质特异性反应的物质用着色物质、荧光物质、磷光物质、发光物质、氧化还原剂、酶、核酸或内质网标记。

7.根据权利要求6的生物装置，其中着色物质为金胶体颗粒。

8.根据权利要求2的生物装置，其中第一物质组包含抗靶物质的第一抗体，且第二物质组包含抗靶物质的第二抗体。

9.根据权利要求2的生物装置，其中第一物质组包含抗靶物质的第一抗体和第二抗体，第二抗体用生物素标记，且第二物质组包含与生物素特异性反应的抗生物素蛋白。

10.根据权利要求2的生物装置，其中第一物质组包含抗靶物质的第一抗体和第二抗体，第二抗体用磁性物质标记，且第二物质组包含以磁性捕获该磁性物质的物质。

11.根据权利要求1的生物装置，其中指示剂物质保存部件和测定部件包含在多孔元件中。

12.根据权利要求11的生物装置，其中多孔元件是硝酸纤维素基膜。

13.根据权利要求11的生物装置，其中样品施加部件叠加在包括指示剂物质保存部件和测定部件的多孔元件上。

14.根据权利要求11的生物装置，其另外包括位于包括指示剂物质保存部件和测定部件的多孔元件上的吸水部件，相对于测定部件而言，吸水部件在指示剂物质保存部件对面。

15.根据权利要求1的生物装置，其另外包括液体样品不能透过的元件，所述元件附着在样品施加部件、指示剂物质保存部件和测定部件的至少一部分上。

16.用于测定包含在液体样品中的靶物质的定量测定装置，所述定量测定装置包括：

根据权利要求1的生物装置；以及

用于定量测定在生物装置的测定部件获得的物理或化学信号的测定装置。

17.使用权利要求16的定量测定装置测定包含在液体样品中的靶物质的定量测定方法，所述定量测定方法包括以下步骤：

将预定量的液体样品施加到样品施加部件；以及

通过定量测定装置的测定装置定量测定在测定部件获得的物理或化学信号。