[发明专利]在制造药品过程中用于监控颗粒上的包衣的方法和设备

权利要求书

1.一种监控在单个颗粒(P)上形成包衣的方法，其包括下列步骤：将颗粒(P)置于给定的空间位置上；在颗粒(P)上形成所述包衣；并获得至少一个与该包衣相关的主要参数的测量值，该方法的特征在于所述测量值是在形成该包衣的上述步骤中通过对包衣进行光谱测量获得的。

2.权利要求1的方法，其中所述光谱测量至少在形成包衣的部分步骤中是连续进行的，由此产生所述至少一个主要参数的一系列测量值。

3.权利要求1或2的方法，其中将颗粒(P)置于给定的空间位置上的所述步骤包括使该颗粒(P)流化在向上导入的气流上。

4.权利要求1-3任一项的方法，其中在颗粒(P)上形成所述包衣的所述步骤包括生成流体的单个液滴(D)，并使该液滴撞在所述颗粒(P)上。

5.权利要求3和4的方法，其中所述液滴(D)在所述产生时进入并随着所说的向上导入的气流撞向颗粒(P)。

6.权利要求4或5的方法，其中所述单个液滴(D)是重复产生的，由此形成至少一个顺序撞在颗粒(P)上的液滴(D)流。

7.前述权利要求任一项的方法，还包括监控至少一个与颗粒(P)的环境或颗粒(P)本身相关的控制参数的步骤，以及识别在所述至少一个控制参数与所述至少一个主要参数之间的函数关系的步骤。

8.权利要求7的方法，还包括基于所述单个颗粒(P)的所述函数关系生成聚集体模型的步骤，该模型用于为大量的这类颗粒(P)预测所述至少一个控制参数对所述至少一个主要参数的影响。

9.权利要求7或8的方法，还包括基于、至少部分基于所述测量值来改变所述至少一个控制参数的步骤。

10.权利要求7-9任一项的方法与权利要求3或5相结合的方法，其中所述至少一个控制参数包括气流的特性如流速、温度或溶剂含量。

11.权利要求7-9任一项的方法，其中所述至少一个控制参数包括颗粒(P)的特性，如尺寸、形状、密度或孔隙率。

12.权利要求7-9任一项的方法与权利要求4-6任一项相结合的方法，其中所述至少一个控制参数包括液滴(D)的特性，如液滴大小、液滴生成速度或液滴组分的浓度。

13.权利要求7-9任一项的方法与权利要求4-6任一项相结合的方法，其中所述至少一个控制参数包括在形成所述包衣步骤中的润湿时间，通过控制所述液滴产生来影响该润湿时间。

14.权利要求7-9任一项的方法与权利要求4-6任一项相结合的方法，其中所述至少一个控制参数包括在形成所述包衣步骤中的干燥时间。

15.前述权利要求任一项的方法，其中获得所说的测量值的步骤包括从光谱测量中生成一个测量数据的样本向量，并将该测量数据精简成所述至少一个主要参数的测量值。

16.前述权利要求任一项的方法，其中光谱测量是按照近红外光谱法进行的。

17.前述权利要求任一项的方法，其中光谱测量是按照基于拉曼散射的光谱法进行的。

18.前述权利要求任一项的方法，其中光谱测量是按照基于在UV、可见、或红外(IR)波长区的吸收或发光如荧光发射的光谱法进行的。

19.前述权利要求任一项的方法，其中光谱测量是按照成像光谱法进行的。

20.前述权利要求任一项的方法，其中颗粒(P)是一种药品，如药丸、药片或胶囊。

21.前述权利要求任一项的方法的应用，用于识别所述至少一个主要参数与形成包衣过程中颗粒(P)的环境特性和/或颗粒(P)本身特性之间的函数关系。

22.权利要求2的方法的应用，用于控制一批颗粒的包衣过程，其中所述系列测量值在该控制中用作系列参考值，并且其中对该批颗粒进行相应的光谱测量以提供用于该控制的系列实际值。