[发明专利]包衣药物剂量形式的方法

权利要求书

1、一种包衣有印记的药物剂量形式的方法，它是为了覆盖任何的压纹、印刷或者着色的标记，并且不影响药物剂量形式的稳定性或生物利用度，所说的方法包括：

(a)应用一种密封衣密封药物剂量形式，形成一种密封的药物剂量形式；

(b)将有效量的可在压纹、印刷或着色的标记上形成光滑包衣的包衣材料涂敷于所说的密封药物剂量形式，提供一种光滑包衣的药物剂量形式；和

(c)上光步骤(b)的光滑包衣的药物剂量形式，形成一种上光并且防潮的药物剂量形式。

2、一种如权利要求1所述的方法，其中的药物剂量形式为一种药片。

3、一种如权利要求2所述的方法，其中通过将一种熔化的100％固体的药物可接受的聚合物涂敷于此药片而完成密封过程。

4、一种如权利要求3所述的方法，其中药物可接受的聚合物是水溶性的。

5、一种如权利要求4所述的方法，其中药物可接受的聚合物为聚氧乙烯。

6、一种如权利要求1所述的方法，其中步骤(b)的包衣应用一种含有约30至50％重量水的低固体糖溶液。

7、一种如权利要求5所述的方法，其中向密封的药物剂量形式提供多重蔗糖/乳糖薄膜包衣。

8、一种如权利要求7所述的方法，其中在使用多种蔗糖/乳糖包衣之间使用一种含有滑石和乳糖的扑粉。

9、一种如权利要求8所述的方法，其中由一种聚氧乙烯聚合物的乙醇/水溶液形成一种上光层。

10、一种包衣已印记的药物剂量形式的方法，它是为了覆盖任何压纹、印刷或者着色的标记，并且不影响药物的稳定性或生物利用度，所说的方法包括：

(a)应用一种熔化的聚氧乙烯100％固体密封衣密封药物剂量形式，形成一种密封的药物剂量形式；

(b)将有效量的含水蔗糖/乳糖包衣材料，以多层的形式涂敷于所说的密封的药物剂量形式，以便光滑地覆盖所说的药物剂量形式，所述多层足够厚，在所说的压纹、印刷或着色印记上形成一种光滑包衣；和

(c)通过涂敷一层或多层聚氧乙烯薄膜，上光步骤(b)的光滑包衣的药物剂量形式，形成一种上光并且防潮的药物剂量形式。

11、一种包衣微片以形成圆形药片的方法，它包括下面的一个或多个步骤：

(a)应用一种密封衣密封所说的微片，形成一种密封的微片；

(b)将有效量的在所说微片上形成光滑包衣的包衣材料涂敷于所说的密封微片，提供一种光滑的包衣微片；和

(c)上光步骤(b)中光滑的包衣微片，形成一种上光并且防潮的药物剂量形式。

12、一种如权利要求11中所述的包衣微片形成圆形药片的方法，它还包括将此圆形微片装入胶囊的步骤。

13、一种如权利要求11所述的方法，其中通过在微片上涂敷一种药物可接受的熔化的100％固体聚合物，进行步骤(a)的密封过程。

14、一种如权利要求13所述的方法，其中步骤(a)中药物可接受的聚合物是水溶性的。

15、一种如权利要求11所述的方法，其中步骤(b)的包衣应用一种含有约为30至50％重量水的低固体糖溶液。

16、一种分离不相容微片的方法，它包括下面一个或多个步骤：

(a)应用一种密封衣密封每个不相容的微片，形成一种密封的不相容微片；

(b)将有效量的在微片上形成光滑包衣的包衣材料涂敷于所说的密封的微片，提供一种光滑的包衣微片；和

(c)上光步骤(b)中的光滑包衣微片，形成一种上光并且防潮的药物剂量形式。

17、一种如权利要求16所述的方法，其中通过在微片上涂敷一种药物可接受的熔化的100％固体聚合物，进行步骤(a)的密封过程。

18、一种如权利要求17所述的方法，其中步骤(a)中药物可接受的聚合物是水溶性的。

19、一种如权利要求16所述的方法，其中步骤(b)的包衣应用一种含有约为30至50％重量水的低固体糖溶液。