[发明专利]速效平喘气雾剂及其制备方法

权利要求书

1、一种速效平喘气雾剂，它是由药物、药物渗透促进剂及气雾剂载体配合制备而成的，其特征在于药物可选用色甘酸钠、丁夫罗林、丙酸倍氯米松、布地奈德、沙丁胺醇、沙美特罗、克仑特罗、酚间羟异丙肾上腺素、毗布特罗、海索那林、特布他林、氟托溴胺、奈多罗米钠、异丙托溴铵或其复方组合物，其用量为气雾剂内容物总重量的0.00001～10％；药物渗透促进剂可选用薄荷油、薄荷脑、癸酸、月桂酸、月桂氮卓酮、卵磷脂、桉叶素和冰片，其用量为气雾剂内容物总重量的0.001～5％；两相气雾剂的载体分别为：潜溶媒可选用甘油、聚乙二醇、丙二醇等，其用量为气雾剂内容物总重量0-5％；溶媒可选用乙醇、丙醇、异丙醇、乙酸乙酯等，其用量为气雾剂内容物总重量5-50％；抛射剂可选用1，1，1，2-四氟乙烷和1，1，1，2，3，3，3-七氟丙烷，其用量为气雾剂内容物总重量的50-95％；三相混悬型气雾剂载体分别为：分散剂可选用油酸、油醇、司盘-85、薄荷油、薄荷脑、癸酸、月桂酸、月桂氮卓酮、卵磷脂、桉叶素和冰片等，尤其是在药物渗透促进剂如：薄荷油、薄荷脑、癸酸、月桂酸、月桂氮卓酮、卵磷脂、桉叶素和冰片等同时可做分散剂时应侧重选用，其用量为气雾剂内容物总重量0.001-5％；潜溶媒---HFC-134a溶解能力调节剂可选用乙醇、丙醇、异丙醇、乙酸乙酯、甘油、聚乙二醇、丙二醇、月见草油、玉米油、向日葵油、大豆油，其用量为气雾剂内容总重量的0-5％；抛射剂可选用1，1，1，2-四氟乙烷和1，1，1，2，3，3，3-七氟丙烷，其用量为气雾剂内容物总重量的95-99.99％。

2、一种速效平喘两相气雾剂的制备方法：它是由权利要求1所述的药物、药物渗透促进剂、气雾剂载体及其配比，通过配料、调剂、分装、压盖、充入抛射剂等几道工序完成的，其特征在于药物渗透促进剂可直接加入溶媒中也可由抛射剂中加入。

3、一种速效平喘三相混悬型气雾剂的制备方法：它是由权利要求1所述的药物、药物渗透促进剂、气雾剂载体及其配比，通过微粉化、配料、调剂、分装、压盖、充入抛射剂等几道工序完成的，其特征在于固体药物的微粉化无论是经由喷雾干燥、控制结晶或粉碎其粒径均应控制在5μm以下，配料、调剂、分装、压盖等几道工序的温度应控制在20℃以下，相对湿度应控制在40％以下，或将微粉化后的固体药物微粉在低温下或在耐压容器中直接混悬于含有分散剂、药物渗透促进剂、溶媒、潜溶媒及抛射剂的混合液体中，待混合均匀检验合格后，通过盖体上的阀门直接注入盖有定量阀门的空铝厅瓶中即可。