[发明专利]碟脉灵注射液及其制备方法

权利要求书

1、一种碟脉灵注射液，其特征在于以抱茎苦荬菜水提取液为有效成分，每毫升注射液含总黄酮0.36mg/ml-0.55mg/ml。

2、一种生产权利要求1所述碟脉灵注射液的制备方法，其特征在于以药用植物抱茎苦荬菜为主要原料，将抱茎苦荬菜加水煎煮→合并煎液→浓缩→加CaO、离心、沉淀→加乙醇、悬浮、离心→加H₂SO₄中和、挥醇→加注射用水稀释→高压灭菌→冷冻→膜分离技术超滤→稀释→罐封→灭菌→即得。

3、按照权利要求2所述的碟脉灵注射液的制备方法，其特征在于所述的高压灭菌温度为115℃-120℃，时间15min。

4、按照权利要求2或3所述的碟脉灵注射液的制备方法，其特征在于所述的膜分离技术超滤一次用5万分子量中空纤维超滤，加注射水稀释后，再用1万分子量中空纤维超滤。

5、按照权利要求2至4任一所述的碟脉灵注射液的制备方法，其特征在于优选工艺为取抱茎苦荬菜加水煎煮两次，第一次加12-15倍量水煎煮1小时，第二次加8-10倍量水煎煮0.5小时，合并煎煮液，浓缩至每1ml相当于原生药0.5g，放冷至40℃以下，在搅拌下加10％氧化钙乳至pH10，放置12小时，离心，沉淀物称重，悬浮于5.0-5.5倍95％乙醇中，加50％硫酸溶液至pH3-4，充分搅拌，离心，澄明液加40％氢氧化钠溶液至pH7.8-8.0，纸板过滤，滤液回收乙醇并挥尽乙醇，加注射用水稀释至每1ml相当于原生药4g，115℃-120℃高压灭菌15min，放冷，再于-5℃下放置达24小时以上，自然融化，5万分子量中空纤维超滤，调pH7.6-7.8，加注射用水稀释至每1ml含黄酮0.55mg，用1万分子量中空纤维超滤，微孔滤膜滤过，灌封，在105℃灭菌45分钟，即得。

6、按照权利要求1所述的碟脉灵注射液，其特征在于还可制成粉针剂、片剂，胶囊。