[发明专利]含有聚氧乙烯烷基醚或聚氧乙烯烷基酯以及至少一种非离子表面活性剂的佐剂

权利要求书

1.一种佐剂组合物，其包含(a)通式(I)的聚氧乙烯烷基醚或聚氧乙烯烷基酯：

HO(CH₂CH₂O)_n-A-R其中，n是1-50，A是键或-C(O)-，R是C_1-50烷基或苯基C_1-50烷基；和(b)至少一种另外的非离子表面活性剂。

2.一种根据权利要求1的佐剂组合物，其中所述的另外的非离子表面活性剂是辛苯聚糖。

3.一种根据权利要求2的佐剂组合物，其中所述的辛苯聚糖是叔辛基苯氧基聚乙氧基乙醇(TRITON X100^TM)。

4.一种根据权利要求1至3任一项的佐剂组合物，还另外包括聚氧乙烯脱水山梨醇酯或胆酸或其衍生物或者还另外既包括聚氧乙烯脱水山梨醇酯也包括胆酸或其衍生物。

5.一种根据权利要求1至4任一项的佐剂组合物，其特征在于通式(I)的聚氧乙烯烷基醚或聚氧乙烯烷基酯是溶血的。

6.一种根据权利要求5的佐剂组合物，其特征在于用豚鼠血细胞溶血实验测定聚氧乙烯烷基醚或聚氧乙烯烷基酯的溶血活性度在0.05-0.0001％的范围内。

7.一种根据权利要求5或6的佐剂组合物，其中用豚鼠血细胞溶血实验测定通式(I)的聚氧乙烯烷基醚或聚氧乙烯烷基酯的溶血活性与聚氧乙烯-9月桂基醚或聚氧乙烯-8-硬脂酰醚的溶血活性的差异在10倍之内。

8.一种根据权利要求1至7任一项的佐剂组合物，包含通式(I)的聚氧乙烯烷基醚或聚氧乙烯烷基酯，其中n是4-24。

9.一种根据权利要求8的佐剂组合物，其中n是9。

10.一种根据权利要求1至7任一项的佐剂组合物，包含通式(I)的聚氧乙烯烷基醚或聚氧乙烯烷基酯，其中R是C_8-20烷基或苯基C_8-20烷基。

11.一种根据权利要求10的佐剂组合物，其中R是C₁₂烷基。

12.一种根据权利要求1至11任一项的佐剂组合物，包含通式(I)的聚氧乙烯烷基醚或聚氧乙烯烷基酯，其中A是键，从而形成醚。

13.一种根据权利要求1至12任一项的佐剂组合物，包含通式(I)的聚氧乙烯烷基醚或聚氧乙烯烷基酯，其中A是-C(O)-，从而形成酯。

14.一种根据权利要求1至13任一项的佐剂组合物，其中通式(I)的聚氧乙烯醚或聚氧乙烯酯选自：聚氧乙烯-9-月桂基醚、聚氧乙烯-9-月桂基酯、聚氧乙烯-9-硬脂酰醚、聚氧乙烯-8-硬脂酰醚、聚氧乙烯-4-月桂基醚、聚氧乙烯-35-月桂基醚、聚氧乙烯-23-月桂基醚。

15.一种佐剂混合物，包含聚氧乙烯-9-月桂基醚和叔辛基苯氧基聚乙氧基乙醇(TRITON X100^TM)。

16.一种根据权利要求1至15任一项的佐剂组合物，其中存在的清洁剂的总浓度为0.001-10％。

17.一种根据权利要求16的佐剂组合物，其中清洁剂的总浓度为0.001-1％。

18.一种根据权利要求17的佐剂组合物，其中清洁剂的总浓度为0.001-0.7％。

19.一种佐剂混合物，包含与至少一种另外的免疫刺激剂联合使用的权利要求1至17中任一项的佐剂。

20.一种根据权利要求19的佐剂混合物，其中至少一种另外的免疫刺激剂选自：LT、CT、3D-MPL、CpG和QS21。

21.一种根据权利要求20的佐剂组合物，其中CpG佐剂是：TCCATG ACG TTC CTG ACG TT(SEQ ID NO.1)。

22.一种包含聚氧乙烯-9月桂基醚、叔辛基苯氧基聚乙氧基乙醇(TRITON X100^TM)和3D-MPL的佐剂混合物。

23.一种包含权利要求1至22任一项的佐剂的疫苗，其还包括抗原。