[发明专利]结肠直肠癌和其它胃肠病理学的非侵入性检测

权利要求书

1.在正常环境温度下分离的、生物学上基本纯的、存活的、脱落粪便结肠细胞。

2.权利要求1的结肠细胞，其携带指示特定胃肠状况的标志。

3.权利要求2的结肠细胞，其携带指示肿瘤转化的标志。

4.权利要求2的结肠细胞，其携带指示免疫机能障碍的标志。

5.权利要求2的结肠细胞，其呈现指示非肿瘤性胃肠病理状态的异常。

6.权利要求1的结肠细胞，其是淋巴来源的上皮或非上皮细胞。

7.权利要求1的结肠细胞，其表达一种嵌合的免疫球蛋白IgC。

8.权利要求1的结肠细胞，其只表达IgA和CFc。

9.权利要求1的结肠细胞，其只表达CFc。

10.用于收集粪便样品的运送介质，其包含：

(a)足量的螯合粪便材料中蛋白酶的试剂；

(b)足量的破坏粪便材料中粘液的粘液溶解剂；

(c)足量的抑制粪便材料中细菌活性的杀菌剂。

11.权利要求10的运送介质，其中所述的蛋白酶螯合剂选自血浆蛋白质、凝胶形成聚合物以及合成树脂。

12.权利要求11的运送介质，其中所述的血浆蛋白质是牛血清白蛋白、卵白蛋白或人血清白蛋白。

13.权利要求12的运送介质，其中所述的粘液溶解剂选自N-乙酰半胱氨酸、β-巯基乙醇、辣椒碱、二硫苏糖醇、愈创木酚和愈创木酚甘油醚。

14.权利要求13的运送介质，其中所述的杀菌剂选自硫柳汞、抗生素、叠氮化钠、甘草酸及甘草次酸(α和β)。

15.权利要求14的运送介质，其是一种溶液，该溶液包含：

碳酸氢钠           350-500毫克；

牛血清白蛋白       2.5-15gm；

愈创木酚甘油醚     2.5-5.0gms；

甘草酸             2.0-4.0gms；和

Puck’s盐水G：     500毫升。

16.权利要求15的运送介质，其没有甘草酸，籍此将所述运送介质改造成分散或悬浮介质。

17.在正常环境温度下分离生物学上基本纯的、脱落的粪便结肠细胞的方法，包括步骤：

(a)将粪便样品收集在维持正常环境温度的运送介质中；

(b)将粪便样品分散在悬浮介质稀释的所述运送介质中；

(c)通过将细胞悬液在更大比重介质上层叠，沉降步骤(b)的稀释运送介质中的细胞，以使该细胞与杂质分离；

(d)使步骤(c)中的细胞经过一种作用，导致在与所述较重介质的界面上形成细胞区带，并在较重介质和沉淀中形成细胞组分；和

(e)从所述的细胞区带中及较重介质和沉淀中回收生物学上基本纯的结肠细胞。

18.权利要求17的方法，其中所述较重介质的比重是从大约1.033至大约1.25。

19.权利要求18的方法，其中所述较重介质的比重是1.25。

20.检测结肠直肠癌的方法，包括步骤：

(a)获得生物学上基本纯的结肠细胞；然后

(b)将所述结肠细胞与一种试剂反应来检测确定癌症的标志的存在，所述结肠细胞与所述试剂发生阳性反应指示癌的存在。

21.权利要求20的方法，其中所述试剂是产生显色产物的荧光标记抗体或植物凝集素。

22.检测胃肠道粘膜免疫的方法，包括将从待测胃肠道粘膜免疫的受实验者回收的免疫粪便细胞的数目与从正常受实验者回收的免疫粪便细胞的数目进行比较，与正常值的统计学显著的偏离指示免疫机能障碍的水平。

23.诊断胃肠道病理状态的方法，包括在怀疑有胃肠道病理状态的受实验者粪便样品中测定炎症细胞的存在，炎症细胞的存在指示胃肠道病理状态。

24.权利要求23的方法，其中通过将细胞与CD45或COX-2的抗体反应测定炎症细胞的存在，与所述抗体结合的细胞是炎症细胞。

25.产生抗原特异的单克隆抗体的方法，包括在标准杂交瘤技术中使用抗原特异的免疫粪便细胞作为克隆，并回收抗原特异的单克隆抗体。