[发明专利]用于含中性和酸性基团的(甲基)丙烯酸酯共聚物的注塑工艺

权利要求书

1.以注塑法生产模制体的工艺，包括下列工艺步骤：

A)熔融下列物质的混合物：

a)(甲基)丙烯酸酯共聚物，它由40-100wt％自由基聚合的丙烯酸或甲基丙烯酸C₁-C₄烷基酯和0-60wt％烷基中有一个阴离子性基团的(甲基)丙烯酸酯单体组成，共聚物含有

b)0.1-3wt％的分离剂，

和任选地在混合物中可含有：

c)0-50wt％的干燥调节剂，

d)0-30wt％增塑剂

e)0-100wt％的添加剂或助剂

f)0-100wt％的制药活性物质

g)0-20wt％的其它聚合物或共聚物，

其中组分b)-g)的用量数值是基于(甲基)丙烯酸酯共聚物a)，混合物在熔融前含有超过0.5wt％量的在120℃时蒸汽压至少1.9bar的低沸点成分，

B)在热塑性状态于至少120℃温度对混合物脱气，从而使120℃时蒸汽压至少1.9bar的低沸点成分的含量降低到最高0.5wt％，

C)将熔融并经脱气的混合物注射到注塑模具的模型空腔中，其中模型空腔的温度是低于(甲基)丙烯酸酯共聚物玻璃化温度至少10℃，冷却熔融混合物并从模型中脱出得到的模制体。

2.如权利要求1的工艺，其特征是，脱气步骤B)通过挤出干燥法借助带有脱气区的挤出机或者借助注塑料筒的注塑模具上游有脱气孔的注塑设备来实现。

3.如权利要求1或2的工艺，其特征是，(甲基)丙烯酸酯共聚物含有1-50wt％甲基丙烯酸作为在烷基中含有一个阴离子性基团的(甲基)丙烯酸酯单体。

4.如权利要求1-3之一或多项的工艺，其特征是，混合物含有0.5-25wt％的增塑剂。

5.可按权利要求1-4之一或多项的工艺生产的注塑模制体。

6.如权利要求5的模制体，其特征是，其按ISO179的冲击韧性至少为5KJ/m²。

7.如权利要求5或6的模制体，其特征是，它是一个脱囊，胶囊一部分或部分剂量单位。

8.如权利要求5或6的模制体，其特征是，它含有制药活性物质。

9.如权利要求5-8之一项或多项的模制体的用途，用作制药活性物质的容器或载体。