[发明专利]新颖的抗癌及抑制细胞过度增生或分化不良的药物经皮吸收剂型

权利要求书

1.一种治疗身体表浅部癌症及细胞过度增生或分化不良的油质软膏组合物，包括：

(a)一有效量的苯基丁酸；以及

(b)一种或多种生理上可接受的油质基剂，选自高级脂肪酸、蜡、油脂类、甘油、高级醇及合成脂所组成的族群中。

2.如权利要求1所述的油质软膏组合物，其中苯基丁酸选自2-苯基丁酸、3-苯基丁酸及4-苯基丁酸所组成的族群中。

3.如权利要求2所述的油质软膏组合物，其中苯基丁酸的含量是在0.1～40％(wt)的范围。

4.如权利要求1所述的油质软膏组合物，其中该高级脂肪酸包括硬脂酸、油酸、肉荳蔻酸或二十二烷酸。

5.如权利要求1所述的油质软膏组合物，其中该油脂类包括矿物油、硅油或凡士林。

6.如权利要求1所述的油质软膏组合物，其中该高级醇包括鲸蜡醇、硬脂醇、胆醇、十六醇或二十二醇。

7.如权利要求1所述的油质软膏组合物，其中身体表浅部癌症及细胞过度增生或分化不良，包括在皮肤、皮下、肌肉、关节或粘膜上的转移癌、复发癌、原位癌或癌前病变。

8.一种用于治疗身体表浅部癌症及细胞过度增生或分化不良的油质软膏组合物的制法，包括下列步骤：

(1)将一种或多种生理上可接受的油质基剂于50℃～100℃加热融化，以得到一膏状混合物；

(2)将一有效量的苯基丁酸加入该膏状混合物中；以及

(3)将该混合物搅拌至无气泡并缓慢冷却至室温。

9.如权利要求8所述的制法，其中苯基丁酸选自2-苯基丁酸、3-苯基丁酸及4-苯基丁酸所组成的族群中。

10.如权利要求9所述的制法，其中苯基丁酸的含量是在0.1～10％(wt)的范围。

11.如权利要求8所述的制法，其中油质基剂选自高级脂肪酸、蜡、油脂类、甘油、高级醇及合成脂所组成的族群中。

12.如权利要求11所述的制法，其中该高级脂肪酸包括硬脂酸、油酸、肉荳蔻酸或二十二烷酸。

13.如权利要求11所述的制法，其中该油脂类包括矿物油、硅油或凡士林。

14.如权利要求11所述的制法，其中该高级醇包括鲸蜡醇、硬脂醇、胆醇、十六醇或二十二醇。

15.如权利要求8所述的制法，其中身体表浅部癌症及细胞过度增生或分化不良，包括在皮肤、皮下、肌肉、关节或粘膜上的转移癌、复发癌、原位癌或癌前病变。

16.一种治疗身体表浅部癌症及细胞过度增生或分化不良的乳膏组合物，包括：

(a)一有效量的苯基丁酸或其药学上可接受的盐类；

(b)一水性溶剂；以及

(c)一种或多种生理上可接受的油相成份。

17.如权利要求16所述的乳膏组合物，其中苯基丁酸选自2-苯基丁酸、3-苯基丁酸及4-苯基丁酸所组成的族群中。

18.如权利要求17所述的乳膏组合物，其中药学上可接受的盐类包括碱金属盐或碱土金属盐。

19.如权利要求18所述的乳膏组合物，其中药学上可接受的盐类是钠盐。

20.如权利要求17所述的乳膏组合物，其中苯基丁酸或其药学上可接受的盐类是在0.1～10％(wt)的范围。

21.如权利要求16所述的乳膏组合物，其中油相成份是液体的油相成份。

22.如权利要求16所述的乳膏组合物，其中水性溶剂是水。

23.如权利要求16所述的乳膏组合物，其中该乳膏组合物的pH是在4～6的范围内。

24.如权利要求16所述的乳膏组合物，更包括一种或多种的添加剂，选自防腐剂、增稠剂及增进穿透皮肤的作用剂所组成的族群中。

25.如权利要求24所述的乳膏组合物，其中该防腐剂包括对苯甲酸烷基酯。

26.如权利要求24所述的乳膏组合物，其中该增进穿透皮肤的作用剂是1.2-丙二醇。