[发明专利]治疗勃起功能障碍症的毛冬青提取物制剂及其制备方法

权利要求书

1、一种治疗勃起功能障碍症的毛冬青提取物制剂，其特征在于该制剂是由5～80％，毛冬青提取物浸膏和95～20％药用辅料组成的颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液和注射剂，其中毛冬青提取物含总黄酮和总皂甙≥50％。

2、一种如权利要求1所述的治疗勃起功能障碍症的毛冬青提取物制剂的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤：

(1)活性成份浸膏的制备

将干燥的毛冬青根切制成饮片，加原生药量10-20倍量的水或亲水性溶剂，浸渍2小时后，加热回流，热提1-2次，每次1小时，冷却后，静置24小时，过滤，滤液通过以不带离子交换基团的分离介质为载体的层析柱1-2次，再用水及水-醇混合溶剂洗脱，收集洗脱液，于＜60℃温度下减压浓缩，干燥后制得含总黄酮和总皂甙≥50％的浸膏；

(2)含毛冬青提取物制剂的制备

取5～80％上述活性成份浸膏和95～20％药用辅料按常规制剂方法制成颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液和注射液。

3、一种如权利要求2所述的治疗勃起功能障碍症的毛冬青提取物制剂的制备方法，其特征在于其中所述的亲水性溶剂为脂肪族低级醇或低级酮。

4、一种如权利要求2所述的治疗勃起功能障碍症的毛冬青提取物制剂的制备方法，其特征在于其中所述的不带离子交换基团的分离介质为大孔吸附树脂、硅胶、氧化铝、聚酰鞍硅、硅藻土、活性炭或纤维素等，这些介质可以单一使用也可混合使用。

5、一种如权利要求2所述的治疗勃起功能障碍症的毛冬青提取物制剂的制备方法，其特征在于其中所述的水-醇混合剂中的醇为脂肪族低级醇，水与醇的混合比例为水∶醇＝99-1∶1-99的任意比例。

6、一种如权利要求1所述的毛冬青提取物制剂在治疗勃起功能障碍症中的应用，其特征在于该制剂可用于治疗勃起功能障碍症，治疗剂量为每日口服相当于毛冬青活性成份浸膏1.5～3g的制剂，连续服用1个月为1个疗程。