[发明专利]易泡腾、防潮抗菌消炎片剂及其制备方法

权利要求书

1、一种易泡腾、防潮抗菌消炎片剂，该片剂每片包括有甲硝唑0.18～0.22g、克霉唑0.144～0.176g、醋酸洗必泰0.0072～0.0088g，其特征是它还包含有分散剂、起泡剂、包膜剂、润滑剂及少量粘合剂，其中分散剂是0.056～0.0705g，发泡剂是0.316～0.374g，包膜剂是0.018～0.022g，润滑剂是0.063～0.077g。

2、根据权利要求1所述的易泡腾、防潮抗菌消炎片剂，其特征是所述的分散剂中包含有低取代羟丙基纤维素(L-HPC)0.023～0.028g、羧甲基淀粉钠(CMS)0.023～0.028g，月桂醇硫酸钠0.01～0.015g。

3、根据权利要求1所述的易泡腾、防潮抗菌消炎片剂，其特征是所述的发泡剂中包含有碳酸氢钠0.1～0.11g、酒石酸0.081-0.099g、酒石酸氢钾0.072～0.088g、硼酸0.063～0.077g。

4、根据权利要求3所述的易泡腾、防潮抗菌消炎片剂，其特征是每片片剂中含有包膜剂聚乙烯吡咯烷酮(PVP)0.02g、润滑剂乳糖0.07g及粘合剂羟丙基纤维素(HPMC)0.007g。

5、根据权利要求1所述的易泡腾、防潮抗菌消炎片剂，其特征是该片剂的每片中含甲硝唑0.2g，克霉唑0.16g、洗必泰0.008g、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)0.025g、羟甲基淀粉钠(CMS)0.028g、羟丙基甲基纤维素(HPMC)0.007g、碳酸氢钠0.11g、酒石酸氢钾0.08g、酒石酸0.09g、硼酸0.07g、月桂醇硫酸钠0.012g、乳糖0.07g、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)0.02g。

6、一种制备权利要求1所述的易泡腾、防潮抗菌消炎片剂的方法，其特征是该制备方法有以下步骤完成：(下列各组份按配比中的相应量取值)

1)制备粘合剂溶液：将羟丙基甲基纤维素(HPMC)侵泡在温蒸馏水中(过夜)，制成3.5％(W/L)的粘合剂溶液；

2)制备泡膜剂溶液：将聚乙烯吡咯烷酮(PVP)溶于95％浓度的乙醇容器中，密封(过夜)制成10％浓度的PVP溶液；

3)制分散剂：根据需要量取羟甲基淀粉钠(CMS)，低取代羟丙基纤维素(L-HOC)及月桂醇硫酸钠按1∶1∶1.2混合，搅匀待用；

4)制主药粒：根据配比取甲硝唑、克霉唑、洗必泰、L-HPC、乳糖、CMS混匀，加适量粘合剂溶液，搅拌制粒，在50℃～60℃热风下干燥；

5)制硷粒：按配比取碳酸氢钠、乳糖混匀，加适量粘合剂溶液制粒，在50℃～60℃热风下干燥，之后喷洒PVP溶液，风干中形成保护膜；

6)制酸粒：按配比取酒石酸、酒石酸氢钾、硼酸混匀，加适量粘合剂溶液制粒，在50℃～60℃热风下干燥；

7)主药粒、硷粒、酸粒及分散剂混合(三种颗粒要求含水份≤5％)，制片；

8)将PVP溶液给成品素片表面喷雾、风干；

9)成型的片剂，检验后按量包装。