[发明专利]狂犬疫苗特异性免疫增强剂的制备方法

摘要

本发明提供了一种狂犬疫苗特异性免疫增强剂的制备方法，它选用猪作免疫动物，将狂犬病疫苗注入猪体内一段时间后，采血样测定其效力单位，然后将猪宰杀，收集脾脏置于低温保存备用。制作时，将脾脏用生理盐水洗干净，将其切碎置于高速组织搅拌机中加等量生理盐水搅拌，然后采用冻融法制备出狂犬疫苗特异性免疫增强剂。

主权项

1、一种狂犬疫苗特异性免疫增强剂的制备方法，其特征是：a、猪免疫狂犬病疫苗，选择健康猪作免疫动物，猪的重量在50kg左右为最佳，先抽血检测出有先天狂犬抗体及HBSAg等阴性的猪进行免疫狂犬病疫苗，抗原为组织培养人用狂犬病疫苗，免疫程序参照WHO的免疫程序(0、3、7、15、21、30天)，每针肌注4ml，共6针，间隔两个月后加强免疫3针(0、7、14天)，即每针相隔7天，每针4ml，加强免疫20天后采血样，按中国药品生物制品检定所《人用精制抗犬病血清国际单位检定方法》测定效力单位，达到10μ/ml以上后宰杀收集脾脏置低温保存备用；b、狂犬疫苗特异性免疫增强剂的制作，将收集的脾脏除去脂肪包膜及结缔组织等，用生理盐水洗2～3次，然后将脾脏切碎置于高速组织搅拌机中，加等易灭菌生理盐水搅拌3分钟，取出置于密封容器中，置于-15～-20℃速冻箱中速冻，然后取出在常温下解融，解融后再置于-15～-20℃的速冻箱中速冻，然后又取出在常温下解融，如此速冻、解融反复8次，然后再装入无菌透折袋中，加适量灭菌生理盐水，放置于4℃冰箱内透析24小时，倾出透析液，如此反复透析3次，合并3次透析液，经玻璃滤器过滤除菌后，在无菌的条件下灌入经180℃干烤4小时的无菌安瓶内，经低温冷冻干燥后封口。