[发明专利]一种盐酸阿比多尔有关物质的检测方法及其应用有效
| 申请号： | 202310731223.4 | 申请日： | 2023-06-20 |
| 公开（公告）号： | CN116466011B | 公开（公告）日： | 2023-09-12 |
| 发明（设计）人： | 刘伟;张连浪;张艳 | 申请（专利权）人： | 则正（上海）生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 张黎 |
| 地址： | 201815 上*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸阿比多尔有关物质的检测方法，涉及药品质量控制技术领域。包括以下步骤：制备供试品溶液：将盐酸阿比多尔原料药或制剂用稀释剂溶解，得供试品溶液；制备对照品溶液：取盐酸阿比多尔对照品用稀释剂溶解，作为对照品贮备液；对照品贮备液用稀释剂稀释，得对照品溶液；用高效液相色谱仪进行检测。本发明能够准确检测出相关杂质，实现不同有关物质的良好分离，针对原料药和药物产品都能实现准确检测，对于盐酸阿比多尔及相关制剂的研究开发，质量控制乃至临床应用都具有重要的意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 有关 物质 检测 方法 及其 应用 | ||
【主权项】：
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