[发明专利]一种补中益气口服液的HPLC特征图谱的建立方法有效

专利信息
申请号: 202210685883.9 申请日: 2022-06-17
公开(公告)号: CN115097031B 公开(公告)日: 2023-09-22
发明(设计)人: 费状丽;施杰;徐威威;谢荣伟;王红英 申请(专利权)人: 浙江爱诺生物药业股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/86
代理公司: 北京方圆嘉禾知识产权代理有限公司 11385 代理人: 陈明辉
地址: 313000 浙江*** 国省代码: 浙江;33
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摘要: 发明公开了一种补中益气口服液HPLC特征图谱建立的方法,属于中药制剂分析领域。此方法优化了特征图谱检测条件,基于化学模式识别技术筛选标志性特征峰,经过方法学考察,最终确定HPLC特征图谱分析方法。采用Kromasil 100‑5‑C18色谱柱(4.6×250mm,5μm);以乙腈(A)‑0.2%甲酸水溶液(B)作为流动相;梯度洗脱,流速0.80mL/min;检测波长260nm,进行高效液相色谱分析,得到补中益气口服液特征图谱。该方法具有重复性好、稳定性和精密度高,操作简便等优点,本发明所测得的补中益气口服液特征图谱,充分展示了口服液的化学成分特征,为补中益气口服液后续质量评价研究提供参考。
搜索关键词: 一种 补中益气 口服液 hplc 特征 图谱 建立 方法
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