[发明专利]一种防止冻干制剂潮解的方法及冻干液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202111503853.3 申请日: 2021-12-10
公开(公告)号: CN114209662A 公开(公告)日: 2022-03-22
发明(设计)人: 曹丹;成舜 申请(专利权)人: 南京浦光生物科技有限公司
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K47/42;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/22
代理公司: 南京瑞华腾知识产权代理事务所(普通合伙) 32368 代理人: 钱丽
地址: 210000 江苏省南京市江北*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明涉及冻干制剂技术领域,尤其是一种防止冻干制剂潮解的方法及冻干液及其制备方法,其质量百分比组成如下:0.48%的4‑羟乙基哌嗪乙磺酸,0.9%的氯化钠,1%的牛血清白蛋白,2%的聚乙二醇6000,5%的乳果糖,0.1%的防腐剂,添加水至质量分数为100%;本发明通过在冻干制剂配方中加入乳果糖,进而达到有效的防止冻干制剂的潮解,同时可以达到便于运输、便于复溶、便于保存的有益效果。解决了现有技术中,冻干制剂极易发生潮解,不便于保存和运输的问题,同时在冻干过程中,无需控制环境湿度和加装隔离器,有效降低成本,还解决了采用密封材料如瓶装、塑料包装等在使用的过程中非常不便且成本较高的问题。
搜索关键词: 一种 防止 制剂 潮解 方法 冻干液 及其 制备
【主权项】:
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