[发明专利]一种醋酸特利加压素冻干粉针剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202111463514.7 申请日: 2021-12-03
公开(公告)号: CN113967248A 公开(公告)日: 2022-01-25
发明(设计)人: 陈益智;史江永;叶华;马和东 申请(专利权)人: 海南皇隆制药股份有限公司
主分类号: A61K38/095 分类号: A61K38/095;A61K9/19;A61K47/26;A61P1/16;A61P9/02;A61P7/10;F26B5/06
代理公司: 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 代理人: 何晖
地址: 570311 海南省海口*** 国省代码: 海南;46
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摘要: 发明公开了一种醋酸特利加压素冻干粉针剂及其制备方法,包括制备溶液、预冷冻阶段、升华干燥阶段和解析干燥阶段四个步骤,分阶段预冷冻采用慢冻、速冻交替处理的方式,利于形成蓬松结构,提高醋酸特利加压素冻干粉针剂疏松效果;分阶段升华干燥,可除去绝大部分水分,获得更加疏松的醋酸特利加压素冻干粉针剂;分阶段解析干燥可除去残余的水分,降低醋酸特利加压素冻干粉针剂的水含量,最终制备得到的醋酸特利加压素冻干粉针剂具有优良的稳定性。实验结果表明,本发明提供的醋酸特利加压素冻干粉针剂在长期试验条件下可稳定储存24个月,在加速试验条件下可稳定储存6个月,且粉针剂外观良好,复溶性优良。
搜索关键词: 一种 醋酸 加压素 干粉 针剂 及其 制备 方法
【主权项】:
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