[发明专利]一种莫西沙星母核中有关物质的检测方法有效

专利信息
申请号: 202111022837.2 申请日: 2021-09-01
公开(公告)号: CN113820409B 公开(公告)日: 2022-10-21
发明(设计)人: 袁广峰;印杰;李彪;杨俊免;张晓轩;刘洁 申请(专利权)人: 河北国龙制药有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74
代理公司: 河北国维致远知识产权代理有限公司 13137 代理人: 庞玉净
地址: 052165 河北省石*** 国省代码: 河北;13
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摘要: 发明涉及药物分析技术领域,具体公开一种莫西沙星母核中有关物质的检测方法。按照下述高效液相色谱条件进行检测:色谱柱:Welch UltimateXB‑Phenyl,4.6mm*250mm,5μm;流动相A:四丁基硫酸氢铵‑磷酸二氢钾的混合水溶液,pH为1.8‑2.1;流动相B:甲醇;检测波长286‑300nm,柱温:43‑50℃,梯度洗脱。采用本发明提供的方法实现了莫西沙星母核中6,8‑二甲氧基杂质、8‑乙氧基杂质、6‑甲氧基‑8‑氟杂质、杂质1、杂质M‑279五种杂质的有效检测,准确定性及定量检测莫西沙星母核中的杂质情况,从而有利于提高莫西沙星产品用药的临床安全性和有效性。
搜索关键词: 一种 西沙 星母核中 有关 物质 检测 方法
【主权项】:
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