[发明专利]一种莫西沙星母核中有关物质的检测方法有效
申请号: | 202111022837.2 | 申请日: | 2021-09-01 |
公开(公告)号: | CN113820409B | 公开(公告)日: | 2022-10-21 |
发明(设计)人: | 袁广峰;印杰;李彪;杨俊免;张晓轩;刘洁 | 申请(专利权)人: | 河北国龙制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74 |
代理公司: | 河北国维致远知识产权代理有限公司 13137 | 代理人: | 庞玉净 |
地址: | 052165 河北省石*** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | 本发明涉及药物分析技术领域,具体公开一种莫西沙星母核中有关物质的检测方法。按照下述高效液相色谱条件进行检测:色谱柱:Welch UltimateXB‑Phenyl,4.6mm*250mm,5μm;流动相A:四丁基硫酸氢铵‑磷酸二氢钾的混合水溶液,pH为1.8‑2.1;流动相B:甲醇;检测波长286‑300nm,柱温:43‑50℃,梯度洗脱。采用本发明提供的方法实现了莫西沙星母核中6,8‑二甲氧基杂质、8‑乙氧基杂质、6‑甲氧基‑8‑氟杂质、杂质1、杂质M‑279五种杂质的有效检测,准确定性及定量检测莫西沙星母核中的杂质情况,从而有利于提高莫西沙星产品用药的临床安全性和有效性。 | ||
搜索关键词: | 一种 西沙 星母核中 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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