[发明专利]曲洛司坦及其杂质的分离检测方法及应用在审
| 申请号： | 202110352043.6 | 申请日： | 2021-03-31 |
| 公开（公告）号： | CN115144481A | 公开（公告）日： | 2022-10-04 |
| 发明（设计）人： | 张杰;武胜;樊娜;任丹 | 申请（专利权）人： | 天津天药药业股份有限公司;天津药业研究院股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 300462 天津市滨*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种曲洛司坦及其杂质的分离检测方法及应用，涉及分析化学技术领域。检测方法采用高效液相色谱法，色谱条件包括：以十八烷基键合硅胶为填充剂；以pH＝2‑4的酸性水溶液‑乙腈为流动相；梯度洗脱。本发明提供的曲洛司坦及其杂质的分离检测方法，通过对流动相、色谱柱的优化设计，可准确、有效分离检测曲洛司坦中的有关物质，如杂质4α,5α‑环氧‑2‑氰基雄甾‑2‑烯‑3,17β‑二羟基‑17‑醋酸酯和4α,5α‑环氧‑2‑氰基雄甾‑2‑烯‑3‑羟基‑17‑酮等。本发明色谱柱易得，流动相体系相对简单，经过系统方法学验证，专属性强、灵敏度高，达到主峰及各杂质有效分离，可用于曲洛司坦原料药中两种杂质的分离检测，提高了曲洛司坦制剂的安全性和有效性。 | ||
| 搜索关键词： | 曲洛司坦 及其 杂质 分离 检测 方法 应用 | ||
【主权项】：
暂无信息
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