[发明专利]人源化IgM单克隆抗体标准物质及制备方法有效
| 申请号： | 202110259295.4 | 申请日： | 2021-03-10 |
| 公开（公告）号： | CN112961237B | 公开（公告）日： | 2022-03-22 |
| 发明（设计）人： | 米薇;戴新华;胡志上;王越珉;翟睿;方向;欧阳艳艳 | 申请（专利权）人： | 中国计量科学研究院 |
| 主分类号： | C07K16/10 | 分类号： | C07K16/10;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/22;C07K1/20;C07K1/18;C07K1/16;G01N27/62;G01N33/96 |
| 代理公司： | 北京东方尚禾专利代理事务所(特殊普通合伙) 11844 | 代理人： | 李厚铭 |
| 地址： | 100029 *** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种人源化IgM单克隆抗体标准物质及制备方法，该方法包括如下步骤：针对病毒抗原进行噬菌体抗体库筛选，获得达到亲和力阈值需求的IgG原型抗体；原型IgG抗体亲和力成熟后，将优化后的抗体重链可变区嫁接到人源IgM抗体的恒定区上组成嵌合体重链，Kappa轻链可不变。表达、纯化以获得人源化IgM单克隆抗体标准物质原料；对人源化IgM单克隆抗体标准物质原料进行纯度表征，蛋白质活性表征和结构表征；在纯度充分表征和结构确证与目标抗体序列一致的基础上，经均匀性、稳定性检验，采用基于氨基酸分析的同位素稀释质谱法对人源化IgM单克隆抗体标准物质进行定值。 | ||
| 搜索关键词： | 人源化 igm 单克隆抗体 标准 物质 制备 方法 | ||
【主权项】：
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