[发明专利]一种卤代酰胺类物质的检测方法在审
| 申请号： | 202011580104.6 | 申请日： | 2020-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN112763612A | 公开（公告）日： | 2021-05-07 |
| 发明（设计）人： | 贺永桓;韩建平;温永青;张超;赵佳 | 申请（专利权）人： | 北京诺康达医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 乔凤杰 |
| 地址： | 100176 北京市大兴区经*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种卤代酰胺类物质的检测方法，包括采用气相色谱‑质谱联用法进行检测，气相色谱检测的条件包括：色谱柱，选用5％‑二苯基‑95％‑二甲基亚芳基硅氧烷共聚物固定液色谱柱；初始柱温低于卤代酰胺沸点50～100℃，保留1‑10min；升温程序，设定的升温程序保证对照品可以在10min内出峰。本发明所提供的卤代酰胺类物质的检测方法，可以实现卤代酰胺类物质的直接、快速检测，满足药品的限度要求，为药品制剂中的基因毒杂质控制提供准确的检测数据，实现药品中卤代酰胺类物质的精准质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 卤代酰胺类 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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