[发明专利]替莫唑胺原料药中甲胺含量的测定方法在审
| 申请号： | 202010335724.7 | 申请日： | 2020-04-25 |
| 公开（公告）号： | CN113552238A | 公开（公告）日： | 2021-10-26 |
| 发明（设计）人： | 孔凯丽;梁中卫;丁爱忠;成芳;蒋慧敏 | 申请（专利权）人： | 江苏天士力帝益药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 淮安市科文知识产权事务所 32223 | 代理人： | 谢观素 |
| 地址： | 223003 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种替莫唑胺原料药中甲胺含量的测定方法，其特征在于，包括以下步骤：配制对照品溶液：精密称定甲胺盐酸盐，加乙腈、衍生化试剂、硼酸盐缓冲溶液稀释制备对照品溶液；配制供试品溶液：精密称定替莫唑胺原料药，加乙腈、衍生化试剂、硼酸盐缓冲溶液稀释制备供试品溶液；配制空白溶液：精密量取乙腈、衍生化试剂、硼酸缓冲溶液、氨水1ml，用乙腈稀释配制空白溶液；采用高效液相色谱法分析，精密量取空白溶液、供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算供试品中甲胺盐酸盐的含量，所述甲胺盐酸盐的含量乘以换算系数0.46，即得替莫唑胺原料药中甲胺的含量。 | ||
| 搜索关键词： | 替莫唑胺 原料药 中甲胺 含量 测定 方法 | ||
【主权项】：
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