[发明专利]一种复方制剂缬沙坦氨氯地平片及其制备方法在审
| 申请号： | 201911171865.3 | 申请日： | 2019-11-22 |
| 公开（公告）号： | CN110693884A | 公开（公告）日： | 2020-01-17 |
| 发明（设计）人： | 毛白杨;王彬;荆戟;赵晓红;王思清 | 申请（专利权）人： | 江苏亚邦强生药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4422 | 分类号： | A61K31/4422;A61K9/30;A61P9/12;A61K31/41 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 213200 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种复方制剂缬沙坦氨氯地平片及其制备方法，本发明中的复方制剂包括素片、薄膜衣层。素片包括主药和辅料，主药包括缬沙坦、苯磺酸氨氯地平，辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂、助流剂。本发明解决了该品种湿法制粒导致有关物质增加，从而影响药物使用安全的问题。本发明同时解决了使用干法制粒技术颗粒不均一引起的含量不均匀、溶出度不均一带来的批内质量差异过大的问题。本发明解决了制剂因吸湿性导致的降解问题，提高了产品的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 复方制剂 缬沙坦 素片 主药 吸湿性 苯磺酸氨氯地平 氨氯地平片 薄膜衣层 干法制粒 湿法制粒 影响药物 质量差异 崩解剂 不均匀 溶出度 润滑剂 填充剂 助流剂 降解 均一 制备 | ||
【主权项】：
1.一种复方制剂缬沙坦氨氯地平片及其制备方法，其特征在于：该片剂包括素片、薄膜衣层；素片包括主药和辅料；主药包括缬沙坦、苯磺酸氨氯地平；辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂、助流剂；/n所述缬沙坦氨氯地平片的制备方法为粉末直压工艺：/n（1）原辅料预处理备用，/n（2）称取处方量的缬沙坦、苯磺酸氨氯地平、崩解剂、填充剂、助流剂置混合机中混合10min，加入处方量的润滑剂后继续混合15min，/n（3）中间体检测后计算片重直接压片，/n（4）使用40%乙醇配制的浓度为10%胃溶型包衣预混剂溶液进行包衣。/n
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