[发明专利]一种兽用替米考星纳米凝胶乳房灌注剂及其制备方法

摘要

本发明属于兽药制备技术领域。具体涉及一种兽用替米考星纳米凝胶乳房灌注剂及其制备方法。本发明的要点在于联合纳米制剂制备和凝胶工艺剂型制备工艺及其产品配方。乳房灌注剂按W/V计,包括替米考星0.5～10.0％，油相2.0～20.0％，表面活性剂1.0～5.0％，凝胶材料0.1‑4.0％，交联剂0.5％～5.0％，以及，防腐剂0.001％～0.05％，其余为制剂用水。本发明克服了单纯纳米药物前端释放的缺陷，能有效避免替米考星纳米粒突释的现象。还具有新兴凝胶黏膜粘附性好、能促进伤口愈合和维持局部内环境的优点，显著提高了替米考星对金葡菌乳腺炎的治疗效果。本发明将有利于减少替米考星的使用量和养殖成本。

主权项

1.一种兽用替米考星纳米凝胶乳房剂，其特征在于，所述的乳房灌注剂是通过如下步骤制备得到，包括将药物和脂质纳米化法和水凝胶自组装法相结合进行制备，乳房灌注剂中的成分按质量/体积计的制剂组成为：/n(1)替米考星0.5～10.0％；/n(2)油相2.0～20.0％；/n(3)表面活性剂1.0～5.0％；/n(4)凝胶材料1.0-10.0％；/n(5)交联剂0.5％～5.0％/n(6)防腐剂0.001％～0.05％；/n(7)其余为制剂用水；/n按以下步骤制备：/n1)往配方量的油相中加入配方量的替米考星，加热搅拌使替米考星溶于油相中；/n2)将配方量的表面活性剂水溶液预热到100℃，加入步骤1)所得的溶液中，用6mm探头超声2-8min制成200-900nm的纳米混悬液；/n3)将配方量的凝胶材料和防腐剂加入步骤2)所得的纳米混悬液中，搅拌5min，待其分散开后，常温下静置12h，使其自发形成凝胶，使替米考星纳米粒包裹在凝胶内，即得300-900nm的替米考星纳米凝胶乳房灌注剂。/n其中：/n所述的油相为蓖麻油、棕榈酸异丙酯、棉籽油、羊毛脂中的一种或其组合；/n所述表面活性剂为苄泽30、聚氧乙烯400单月桂酸脂、聚氧乙烯400单硬脂酸脂中的一种或其组合；/n所述的凝胶材料为明胶、海藻酸钠、卡波姆、壳聚糖、膨润土中的一种或其组合；/n所述的交联剂为CaCO