[发明专利]一种高效液相色谱法测定阿普唑仑片有关物质的方法有效
| 申请号： | 201910876164.3 | 申请日： | 2019-09-17 |
| 公开（公告）号： | CN110579546B | 公开（公告）日： | 2022-05-03 |
| 发明（设计）人： | 宋更申;王洪波;张婷婷 | 申请（专利权）人： | 北京悦康科创医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/36 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 陈征 |
| 地址： | 北京市大兴区经济*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明属于药物检测领域，具体涉及一种高效液相色谱法测定阿普唑仑片有关物质的方法。该方法的流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为磷酸二氢钾溶液，所述流动相B为乙腈，通过采用特定的梯度洗脱方式，可在高效液相色谱图中将阿普唑仑片中有关物质(包含阿普唑仑和至少5种常见杂质)分离检测出来，通过对条件的优化，使得对各组分检测的灵敏性及其含量的准确性进一步得到提升。本方法专属性好、分析速度快、重现性高，便于对阿普唑仑片的质量检测与监控，有利于阿普唑仑的安全推广与应用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 高效 色谱 测定 阿普唑仑片 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
1.一种高效液相色谱法测定阿普唑仑片有关物质的方法，其特征在于，流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为磷酸二氢钾溶液，所述流动相B为乙腈；采用梯度洗脱，以所述流动相的总体积为100％计，/n在第0～10min，所述流动相A的体积由75％递减为70％，所述流动相B的体积由25％递增为30％；/n在第10～30min，所述流动相A的体积为70％，所述流动相B的体积为30％；/n在第30～60min，所述流动相A的体积由70％递减为50％，所述流动相B的体积由30％递增为50％。/n
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