[发明专利]一种阿瑞匹坦脂肪乳注射液及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201910778908.8 申请日: 2019-08-22
公开(公告)号: CN110368363B 公开(公告)日: 2021-10-15
发明(设计)人: 张志兵;陶秀梅;陈鹏;尚丽霞 申请(专利权)人: 北京诺康达医药科技股份有限公司
主分类号: A61K9/107 分类号: A61K9/107;A61K31/5377;A61K47/14;A61P1/08;A61P35/00
代理公司: 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 代理人: 陈征
地址: 100176 北京市大兴区北京*** 国省代码: 北京;11
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摘要: 发明涉及医药制剂技术领域,具体公开了一种阿瑞匹坦脂肪乳注射液及其制备方法。本发明的阿瑞匹坦脂肪乳注射液以聚乙二醇15羟基硬脂酸酯作为乳化剂和增溶剂,以泊洛沙姆和油酸钠作为助乳化剂;所述泊洛沙姆和所述油酸钠的质量比为1:(1~2)。其以质量百分比计包含如下组分:阿瑞匹坦0.02~0.2%、聚乙二醇15羟基硬脂酸酯1~10%、助乳化剂0.05~0.2%、油相溶剂2~20%、等渗调节剂0.5~10%,余量为注射用水。其既不采用卵磷脂类乳化剂又不包含乙醇,在保证了阿瑞匹坦脂肪乳注射液的稳定性和分散性的同时,降低了成本、提高了安全性,且在临床使用前,也无需稀释,可直接静脉注射,使用方便、避免了二次污染。此外,本发明的阿瑞匹坦脂肪乳注射液的制备方法简便,利于产业应用。
搜索关键词: 一种 阿瑞匹坦 脂肪 注射液 及其 制备 方法
【主权项】:
1.一种阿瑞匹坦脂肪乳注射液,其特征在于,以聚乙二醇15羟基硬脂酸酯作为乳化剂和增溶剂,以泊洛沙姆和油酸钠作为助乳化剂;所述泊洛沙姆和所述油酸钠的质量比为1:(1~2)。
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