[发明专利]一种复方氨基酸注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201910728971.0 | 申请日： | 2019-08-08 |
| 公开（公告）号： | CN110507604A | 公开（公告）日： | 2019-11-29 |
| 发明（设计）人： | 何凯峰;祝丽敏;李琳;冯建生;陈凤 | 申请（专利权）人： | 武汉久安药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/26;A61K31/405;A61K31/198;A61K31/4172;A61K31/401;A61P3/02 |
| 代理公司： | 42238 武汉知产时代知识产权代理有限公司 | 代理人： | 孙妮<国际申请>=<国际公布>=<进入国 |
| 地址： | 430000 湖北省*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明提供一种复方氨基酸注射液的制备方法，步骤如下：分别用碱水、金属离子螯合剂溶液和注射用水对配制用容器和管路进行冲洗；取注射用水置于配液罐中，投入氢氧化钠，边加边搅拌至溶解；向配液罐内充入N2，然后依次投入酪氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、盐酸赖氨酸、甲硫氨酸、苏氨酸、缬氨酸、丙氨酸、盐酸精氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丝氨酸、甘氨酸、苯丙氨酸、盐酸组氨酸、木糖醇、盐酸半胱氨酸，并逐一搅拌溶解；继续向配液罐内通入N2，保证含氧量在3％以内，降温，加注射用水，再投入色氨酸，搅拌溶解后补水至全量，得到混合液；对混合液进行过滤、除菌，然后注入输液瓶中，轧盖封口、灭菌、灯检，即得到复方氨基酸注射液。 | ||
| 搜索关键词： | 注射用水 配液 复方氨基酸注射液 搅拌溶解 混合液 金属离子螯合剂 谷氨酸 封口 盐酸半胱氨酸 盐酸精氨酸 盐酸赖氨酸 盐酸组氨酸 苯丙氨酸 甲硫氨酸 门冬氨酸 氢氧化钠 异亮氨酸 含氧量 丙氨酸 脯氨酸 甘氨酸 酪氨酸 亮氨酸 木糖醇 色氨酸 输液瓶 丝氨酸 苏氨酸 缬氨酸 灭菌 补水 除菌 灯检 加边 碱水 轧盖 制备 冲洗 过滤 配制 溶解 保证 | ||
【主权项】：
1.一种复方氨基酸注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：/nS1，生产前处理：分别用碱水、金属离子螯合剂溶液和注射用水对配制用容器和管路进行冲洗；/nS2,取注射用水置于配液罐中，投入氢氧化钠，边加边搅拌至溶解；/nS3,向配液罐内充入N2，保温50～75℃，然后按照顺序依次投入酪氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、盐酸赖氨酸、甲硫氨酸、苏氨酸、缬氨酸、丙氨酸、盐酸精氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丝氨酸、甘氨酸、苯丙氨酸、盐酸组氨酸、木糖醇、盐酸半胱氨酸，并逐一搅拌溶解；/nS4,继续向配液罐内通入N2，保证配液罐内含氧量在3％以内，降温至40～55℃，加注射用水，再投入色氨酸，搅拌溶解后补水至全量，得到混合液；/nS5,对步骤S4得到的混合液进行过滤、除菌，然后将过滤除菌后得到的混合液注入输液瓶中，轧盖封口、灭菌、灯检，即得到复方氨基酸注射液。/n
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