[发明专利]包含粘度降低剂的液体蛋白质制剂有效
申请号: | 201910681927.9 | 申请日: | 2014-09-11 |
公开(公告)号: | CN110496099B | 公开(公告)日: | 2022-06-21 |
发明(设计)人: | A·M·拉森;K·洛夫;A·K·韦特;A·克雷恩;R·S·兰格;A·M·克利巴诺夫 | 申请(专利权)人: | 伊戈尔生物药品股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K39/395;A61K45/06;A61P7/00 |
代理公司: | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人: | 陈桉 |
地址: | 美国马*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | 本发明已开发出蛋白质的浓缩的低粘度低体积液体药物制剂。此类制剂可通过皮下或肌内注射而不是通过长时间静脉内输注来快速且方便地给药。这些制剂包含低分子量和/或高分子量蛋白质诸如mAb及粘度降低剂,所述粘度降低剂典型地为大体积极性有机化合物诸如GRAS(美国食品药品监督管理局通常认为是安全的化合物的列表)中的多种物质和非活性注射用成分及FDA所批准的治疗剂。 | ||
搜索关键词: | 包含 粘度 降低 液体 蛋白质 制剂 | ||
【主权项】:
1.用于注射的液体药物制剂,其包含:/n(i)抗体;/n(ii)一种或多种粘度降低剂或其药用盐;和/n(iii)药用溶剂;/n其中所述液体药物制剂当在适于注射的体积中时在25℃具有约1cP至约50cP的绝对粘度,其使用锥板式粘度计或微流体粘度计来测量;且所述液体药物制剂的绝对粘度小于包含所述抗体和所述药用溶剂但不包含所述一种或多种粘度降低剂或其药用盐的对照组合物的绝对粘度;/n其中所述绝对粘度为外推零剪切粘度。/n
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