[发明专利]一种艾日布林及含艾日布林的制剂中有关物质的检测方法在审
| 申请号： | 201910626874.0 | 申请日： | 2019-07-11 |
| 公开（公告）号： | CN110568121A | 公开（公告）日： | 2019-12-13 |
| 发明（设计）人： | 付丙月;张雯;王金虎;张宁;孙玲;孙青;王颖超;吴伟山 | 申请（专利权）人： | 山东省药学科学院 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89;G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 250101 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种艾日布林及含艾日布林的制剂中有关物质的检测方法。本方法具体采用反相高效液相色谱法，迅速准确的检测出艾日布林的杂质及降解产物情况，解决了其合成和制剂过程中产生的各类杂质对产品纯度的干扰，能全面可靠地控制原料药和制剂的质量。该方法操作简捷，灵敏度高，分离度好，为控制产品质量提供了一种有效的分析方法。 | ||
| 搜索关键词： | 布林 反相高效液相色谱法 产品纯度 降解产物 制剂过程 灵敏度 分离度 原料药 检测 合成 分析 | ||
【主权项】：
1.一种艾日布林及含艾日布林的制剂中有关物质检测方法，其特征在于检测方法包括以下步骤：/n(1)取艾日布林原料药或含艾日布林的制剂样品，用流动相溶解，配制供试液，制成每1ml含艾日布林0.01～5mg的供试品溶液；/n(2)采用反相高效液相色谱法，色谱柱为C18柱，流速为0.5～1.5ml/min，以极性有机溶剂-无机盐缓冲液的混合溶液为流动相，采用等度洗脱；/n(3)采用紫外检测器，检测波长230～260nm，记录色谱，完成艾日布林及含艾日布林的制剂中有关物质的检测。/n
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