[发明专利]一种HPLC测定丁苯酞有关物质的方法有效
| 申请号： | 201910466352.9 | 申请日： | 2019-05-31 |
| 公开（公告）号： | CN110221009B | 公开（公告）日： | 2020-04-17 |
| 发明（设计）人： | 孙明君;李钦;刘严;王芷;陈文斯;王田园 | 申请（专利权）人： | 北京澳合药物研究院有限公司;吉林四环制药有限公司;北京四环制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/34 | 分类号： | G01N30/34 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 姜艳华 |
| 地址： | 101113 北京市通州区张家湾镇齐*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 一种高效液相测定丁苯酞有关物质的方法，采用苯基‑己基色谱柱或苯基柱，检测波长为227nm或280nm，流速为0.8‑1.2ml/min，柱温为20‑35℃，进样量为10‑100μl，流动相由A相和B相组成，流动相中A相:B相混合的体积比为60：40‑80:20，A相为pH值3‑5的水溶液，B相为由乙腈和甲醇组成的混合溶剂，B相中乙腈与甲醇的体积比为1：0.8‑1.2。该方法具有专属性好、分离度高、灵敏度优异等优点，可以实现十余种的有效分离，可用于同时检测丁苯酞中的多种有关物质，利于丁苯酞药品的质量控制，以保障药品的有效性、安全性并实现药品质量可控。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 hplc 测定 丁苯酞 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
1.一种高效液相测定丁苯酞有关物质的方法，其特征在于该方法采用苯基‑己基色谱柱或苯基柱，检测波长为227nm或280nm，流速为0.8‑1.2ml/min，柱温为20‑35℃，进样量为10‑100μl，流动相由A相和B相组成，其中流动相中A相:B相混合的体积比为60：40‑80:20，A相为pH值3‑5的水溶液，B相中乙腈与甲醇的体积比为1：0.8‑1.2，所述的梯度洗脱条件为，在0‑40min时，流动相中A:B混合体积比60：40‑80:20，在40‑50min时，流动相中A:B混合体积比40:60‑55:45。
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