[发明专利]一种HPLC测定丁苯酞有关物质的方法有效
| 申请号： | 201910466352.9 | 申请日： | 2019-05-31 |
| 公开（公告）号： | CN110221009B | 公开（公告）日： | 2020-04-17 |
| 发明（设计）人： | 孙明君;李钦;刘严;王芷;陈文斯;王田园 | 申请（专利权）人： | 北京澳合药物研究院有限公司;吉林四环制药有限公司;北京四环制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/34 | 分类号： | G01N30/34 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 姜艳华 |
| 地址： | 101113 北京市通州区张家湾镇齐*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 hplc 测定 丁苯酞 有关 物质 方法 | ||
1.一种高效液相测定丁苯酞有关物质的方法，其特征在于该方法采用苯基-己基色谱柱或苯基柱，检测波长为227nm或280nm，流速为0.8-1.2ml/min，柱温为20-35℃，进样量为10-100μl，流动相由A相和B相组成，其中流动相中A相:B相混合的体积比为60：40-80:20，A相为pH值3-5的水溶液，B相中乙腈与甲醇的体积比为1：0.8-1.2；
所述的A相为0.08-0.12％体积比的乙酸水溶液；
所述的有关物质选自苯酞、2-(ɑ-羰基戊基)苯甲酸、3-正丁基-3-羟基-1(3H)-异苯并呋喃酮、丙基苯酞、邻羧基苯甲醇、邻羧基苯甲醛、异丁基苯酞、甲基苯酞、乙基苯酞、戊基苯酞、仲丁基苯酞、叔丁基苯酞、2-(ɑ-羟基戊基)苯甲酸或其钾盐、钠盐或酸根、丁烯基苯酞中的任一种或其组合，且不包括2-(ɑ-羰基戊基)苯甲酸、丙基苯酞、2-(ɑ-羟基戊基)苯甲酸或其钾盐、钠盐或酸根、丁烯基苯酞中的任一种或其组合；
梯度洗脱条件为：
时间/分钟 0 5 40 50 50.1 60 A％ 62-75 62-70 45-49 30-35 30-75 62-75 B％ 25-38 30-38 51-55 65-70 25-70 25-38
。
2.根据权利要求1所述的高效液相测定丁苯酞有关物质的方法，所述A相乙酸水溶液的体积比选自0.09％、0.10％、0.11％的任一种。
3.根据权利要求2所述的高效液相测定丁苯酞有关物质的方法，所述A相乙酸水溶液的体积比为0.10％。
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