[发明专利]一种人源视网膜色素上皮细胞注射液中二甲基亚砜残留的测定方法在审

专利信息
申请号: 201910444295.4 申请日: 2019-05-27
公开(公告)号: CN110187024A 公开(公告)日: 2019-08-30
发明(设计)人: 戴舒春;方攀峰;王志刚;冷晓燕;刘辉;王云娟 申请(专利权)人: 江苏艾尔康生物医药科技有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06
代理公司: 上海麦其知识产权代理事务所(普通合伙) 31257 代理人: 董红曼
地址: 214028 江苏省无锡市新*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种人源视网膜色素上皮细胞注射液中二甲基亚砜残留的测定方法,包括:(1)人源视网膜色素上皮细胞注射液前处理:注射液离心后取上清液进行检测;(2)取一定量上清液加入适量稀释液后混匀;(3)将混合液用气相色谱与质谱联用技术进行残留分析,寻找最优的色谱条件进行方法学验证;(4)使用验证通过的方法进行注射液中二甲基亚砜残留的测定。本发明提供了一种简单、快速有效、结果准确可靠,且为控制人源视网膜色素上皮细胞注射液中二甲基亚砜残留量提供切实可行的方法。
搜索关键词: 注射液 视网膜色素上皮细胞 二甲基亚砜 人源 残留 残留分析 气相色谱 取上清液 色谱条件 验证通过 质谱联用 残留量 方法学 混合液 前处理 上清液 稀释液 混匀 验证 检测
【主权项】:
1.一种人源视网膜色素上皮细胞注射液中二甲基亚砜残留的测定方法,其特征在于,所述测定方法中,以人源视网膜色素上皮细胞注射液离心后取得的离心上清液作为待测样品,以二甲基亚砜对照品作为外标,用有机类试剂作为稀释剂将所述待测样品和对照品分别进行稀释,经滤膜过滤后,利用气相色谱与质谱联用技术进行分析检测。
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