[发明专利]一种布瓦西坦异构体的检测方法在审
| 申请号： | 201910161224.3 | 申请日： | 2019-03-04 |
| 公开（公告）号： | CN109932442A | 公开（公告）日： | 2019-06-25 |
| 发明（设计）人： | 王继英;陈睿宇;戢颖瑶;随裕敏 | 申请（专利权）人： | 成都美域高制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;张娟 |
| 地址： | 610000 四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种布瓦西坦异构体的检测方法，它是采用高效液相色谱法检测，其操作步骤如下：(1)配置溶液；(2)检测；(3)分析色谱图。本发明提供的一种布瓦西坦异构体的检测方法，通过选择特定的色谱条件，能简单、快速、准确地分离、检测出布瓦西坦及其光学异构体杂质，从而保证了布瓦西坦及其制剂的质量可控，用本发明方法能够测定出异构体含量，对合成工艺的开发起到指导了作用，有助于对原料药的质量标准制订。 | ||
| 搜索关键词： | 异构体 检测 高效液相色谱法检测 分析色谱图 光学异构体 合成工艺 色谱条件 质量标准 原料药 出布 可控 配置 保证 开发 | ||
【主权项】：
1.一种布瓦西坦异构体的检测方法，其特征在于：它是采用高效液相色谱法检测，其操作步骤如下：(1)配置溶液a、对照品溶液：分别称取布瓦西坦RS、RR、SS型对映异构体对照品，及布瓦西坦对照品，用流动相溶解，得到A、B、C、D对照品溶液；b、供试品溶液：称取布瓦西坦样品，加流动相溶解，即得；c、对照溶液：取步骤b供试品溶液，加流动相稀释，即得；(2)检测分别取对照品溶液、供试品溶液和对照溶液注入液相色谱仪，色谱条件如下：色谱柱：以硅胶表面共价键合有直链淀粉－三(3，5－二甲苯基氨基甲酸酯)为固定相；流动相：正己烷(A)‑乙醇(B)‑三氟乙酸(C)，流动相比例：A：B：C＝60～95：5～40：0.05～1；(3)分析色谱图。
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